Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zum Eingeben; Zum Eingeben; Zum Eingeben; Toltrazuril
TAD Pharma GmbH (3044021)
QP51AJ01
Toltrazuril
Suspension zum Eingeben
Zum Eingeben (Kalb) pre-ruminant -; Zum Eingeben (Saugferkel) saugend -; Zum Eingeben (Schaf, Lamm) - -; Toltrazuril (23976) 50 Milligramm
Zum Eingeben; Zum Eingeben; Zum Eingeben
Schaf, Lamm; Kalb; Saugferkel
verlängert
2014-08-21
GEBRAUCHSINFORMATION TOLRACOL 50 MG/ML SUSPENSION ZUM EINGEBEN FÜR SCHWEINE, RINDER UND SCHAFE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slowenien TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tolracol 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine, Rinder und Schafe Toltrazuril 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml dickflüssige, weiße Suspension enthält 50 mg Toltrazuril mit 2,1 mg Natriumbenzoat (E211) und 2,1 mg Natriumpropionat (E281). 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Schweine: Zur Vorbeugung klinischer Symptome der Kokzidiose bei neugeborenen Ferkeln (3 - 5 Tage alt) in Betrieben mit bestätigter Kokzidiose durch _Cystoisospora suis _in der Vorgeschichte. Rinder: Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose und zur Senkung der Oozystenausscheidung bei Kälbern, die als Nachzucht in Milchviehbeständen gehalten werden und bei denen ein durch _Eimeria bovis_ oder _Eimeria zuernii_ verursachter Kokzidienbefall nachgewiesen wurde. Schafe: Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose und zur Senkung der Oozystenausscheidung bei Schaflämmern in Betrieben, in denen Kokzidiose, hervorgerufen durch _Eimeria crandallis_ und _Eimeria ovinoidalis_, nachgewiesen wurde. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Rinder (aus Gründen des Umweltschutzes): Nicht bei Kälbern mit einem Körpergewicht von mehr als 80 kg anwenden. Nicht bei Kälbern anwenden, die der Fleischproduktion dienen. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimi Lees het volledige document
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tolracol 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine, Rinder und Schafe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Suspension zum Eingeben enthält: WIRKSTOFF(E): Toltrazuril 50,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriumbenzoat (E211) 2,1 mg Natriumpropionat (E281) 2,1 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Eingeben. Dickflüssige, weiße Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN ) Schwein (Ferkel, 3 - 5 Tage alt). Rind (Kälber in Milchviehbeständen). Schaf (Lämmer). 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Schweine: Zur Vorbeugung klinischer Symptome der Kokzidiose bei neugeborenen Ferkeln (3 - 5 Tage alt) in Betrieben mit bestätigter Kokzidiose durch _Cystoisospora suis_ in der Vorgeschichte. Rinder: Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose und zur Senkung der Oozystenausscheidung bei Kälbern, die als Nachzucht in Milchviehbeständen gehalten werden und bei denen ein durch _Eimeria bovis_ oder _Eimeria zuernii_ verursachter Kokzidienbefall nachgewiesen wurde. Schafe: Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose und zur Senkung der Oozystenausscheidung bei Schaflämmern in Betrieben, in denen Kokzidiose, hervorgerufen durch _Eimeria crandallis_ und _Eimeria ovinoidalis_, nachgewiesen wurde. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Rinder (aus Gründen des Umweltschutzes): Nicht bei Kälbern mit einem Körpergewicht von mehr als 80 kg anwenden. Nicht bei Kälbern anwenden, die der Fleischproduktion dienen. Für weitere Einzelheiten siehe auch Abschnitt 4.5 „Sonstige Vorsichtsmaßnahmen“ und Abschnitt 5.3 „Umweltverträglichkeit“. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Wie bei anderen Antiparasitika kann eine häufige und w Lees het volledige document