Tolfine, 40 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen
Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
Productkenmerken
(SPC)
11-10-2023
Productinformatie
(INF)
11-10-2023
Sommige documenten voor dit product zijn momenteel niet beschikbaar, u kunt een verzoek sturen naar onze klantenservice en we zullen u hiervan op de hoogte stellen zodra we ze kunnen verkrijgen.
Verzend verzoek.
Verzend verzoek.
Werkstoffen:
TOLFENAMINEZUUR
Beschikbaar vanaf:
Vetoquinol B.V.
ATC-code:
QM01AG02
INN (Algemene Internationale Benaming):
TOLFENAMINEZUUR
farmaceutische vorm:
Oplossing voor injectie
Samenstelling:
TOLFENAMINEZUUR 40 mg/ml,
Toedieningsweg:
Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik
Prescription-type:
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Therapeutische categorie:
Runderen
Therapeutisch gebied:
Tolfenamic acid
Product samenvatting:
Wachttermijn: Runderen Melk (na intramusculaire toediening) 1 dagen; Runderen Melk (na intraveneuze toediening) 36 uur; Runderen Vlees (na intramusculaire toediening) 24 dagen; Runderen Vlees (na intraveneuze toediening) 4 dagen
Autorisatie-status:
Nationaal
Autorisatie datum:
1999-12-24
Productkenmerken
BD/2023/ REG NL 8684/zaak 978813
1 / 18
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/ REG NL 8684/zaak 978813
2 / 18
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TOLFINE, 40 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tolfenaminezuur
40,00
mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol
10,4 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Ondersteunende therapie, in combinatie met een antibioticum, bij de
behandeling van acute
ontstekingen bij luchtwegaandoeningen en mastitis. De behandeling
heeft een antipyretisch effect en
geeft een versneld herstel.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De aanbevolen dosering en duur van de behandeling niet overschrijden.
Het diergeneesmiddel inspuiten onder aseptische omstandigheden.
BD/2023/ REG NL 8684/zaak 978813
3 / 18
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Niet van toepassing.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Er kan weefselirritatie op de injectieplaats optreden.
Na marktintroductie is incidenteel melding gemaakt van collaps in
runderen, volgend op snelle
intraveneuze toediening van het diergeneesmiddel. Wanneer het
diergeneesmiddel intraveneus wordt
toegediend moet het langzaam worden ingespoten.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Uit proefdierstudies is gebleken dat tolfenaminezuur kan worden
gebruikt bij vrouwelijke dieren die
drachtig zijn of lacteren; een vertraging van de partus is mogelijk.
4.8
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
•
Geen andere NSAID’s (niet-steroïde anti-inflammatoire middelen)
tegelijkertijd of binnen 24
uur toedienen.
•
Tol
Lees het volledige document
