Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tobramisin
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01AA12
tobramycin
Normal
tobramisin
Aktif
1970-01-01
1/8 KULLANMA TALİMATI TOBRASED %0,3 STERIL GÖZ MERHEMI GÖZE SÜRÜLEREK UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ Her _ _ 1 g merhem 3 mg tobramisin içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Klorobutanol hemihidrat, vazelin sıvı, petrolatum (beyaz yumuşak parafin) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. TOBRASED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. TOBRASED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. TOBRASED NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. TOBRASED’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TOBRASED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TOBRASED, gözün/gözlerin ve etrafının yüzeysel bakteriyel enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. TOBRASED anti-enfektifler adı verilen ilaç grubunda yer almaktadır. Anti-enfektifler grubu göz(ler)e hastalık bulaştıran mikroorganizmaların büyük bir kısmına karşı aktif olan antibiyotikleri (bu üründe tobramisin) içerir. TOBRASED 5 g alüminyum tüpte sunulan beyaz veya hemen hemen beyaz homojen bir merhemdir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ak1USHY3M0FyM0FyQ3NRSHY3 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/8 2. TOBRASED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER TOBRASED’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • Tobramisine veya ilacın içerdiği diğer maddel Lees het volledige document
TGM-201014P13 Sayfa 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TOBRASED %0,3 steril göz merhemi 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Tobramisin 3 mg/g YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Steril göz merhemi Beyaz veya hemen hemen beyaz homojen bir merhemdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Duyarlı patojenler nedeni ile gelişmiş göz ve adnekslerin eksternal enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Oküler kullanım içindir. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Hafiften orta ciddiyete kadar olan rahatsızlıklarda günde iki - üç kez bir miktar (1,5 cm uzunluğunda bir şerit) merhem, hasta gözün/gözlerin konjonktiva kesesine/keselerine uygulanır. Ağır enfeksiyonlarda ilk iki gün hasta gözün/gözlerin konjonktival kesesine/keselerine bir miktar (1,5 cm uzunluğunda bir şerit) merhem, her 3-4 saatte bir uygulanmalıdır, daha sonra enfeksiyon iyileşinceye kadar günde iki veya üç uygulama yapılmalıdır. Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi, tedaviye bakteriyel yanıt uygun bir şekilde gözlenmelidir. Tedavi süresi genellikle 7-10 gündür. Gün içinde kullanılan TOBRASED %0,3 göz damlası ile birlikte, gece yatmadan önce TOBRASED steril göz merhemi kullanılabilir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ak1USHY3M0FyM0FyQ3NRQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys TGM-201014P13 Sayfa 2 UYGULAMA ŞEKLI: Tüp ucunun ve merhemin kirlenmesinin önlenmesi için, göz kapağına ve etrafına ve diğer yüzeylere tüpün ucuyla dokunmamaya özen gösterilmelidir. Uygulama sonrasında nazolakrimal oklüzyon veya göz kapağının hafifçe kapatılması önerilmektedir. Bu, oküler yoldan uygulanan tıbbi ürünlerin sistemik emilimini azaltabilir ve sistemik advers reaksiyonlarda azalma sağlayabilir. Diğer topikal oküler medikal ürünlerle yapılan eş zamanlı terapi durumunda, Lees het volledige document