Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIZANIDINA HIDROCLORURO
Laboratorios Davur, S.L.
M03BX02
TIZANIDINE HYDROCHLORIDE
Excipientes: LACTOSA ANHIDRA
AGENTES RELAJANTES MUSCULARES DE ACCIÓN CENTRAL - Otros agentes de acción central - Tizanidina
TIZANIDINA DAVUR 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Revocado 24/04/2013 No Comercializado
Autorizado 18/05/2009 / Revocado 24/04/2013
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TIZANIDINA DAVUR 2 MG COMPRIMIDOS EFG CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tizanidina DAVUR y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Tizanidina DAVUR 3. Cómo tomar Tizanidina Milo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tizanidina DAVUR 6. Información adicional 1. QUÉ ES TIZANIDINA DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA La tizanidina pertenece a un grupo de fármacos llamados relajantes musculares. Está indicada en el tratamiento de los trastornos musculares asociados a: Problemas de la columna vertebral Intervenciones quirúrgicas Trastornos neurológicos (esclerosis múltiple, mielopatía crónica, trastornos degenerativos de la médula espinal, accidentes cerebrovasculares y parálisis cerebral). 2. ANTES DE TOMAR TIZANIDINA DAVUR NO TOME TIZANIDINA DAVUR - Si es alérgico (hipersensible) a la tizanidina o a cualquiera de los demás componentes de Tizanidina DAVUR. - Si está tomando medicamentos que contengan fluvoxamina (utilizado para tratar la depresión) - Si está tomando medicamentos que contengan ciprofloxacino (antibiótico para tratar infecciones). TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TIZANIDINA DAVUR - Si tiene insuficiencia renal y/o hepática ya que es posible que su médico tenga que ajustarle la dosis de Tizanidina DAVUR. - Si está tomando más de 6 comprimidos (12 mg de tizanidina) al día y siente náuseas, cansancio y tiene pérdida de apetito, debe comunicárselo a su médico ya que es posible que deba realizarle análisis periódicos para controlar el funcionamiento de su hígado. - Si está tomando a la vez medicamentos para la tensión arterial ya que Tizanidina DAVUR puede provocarle bajadas de tensión, sobre todo al incorporarse o ponerse de pie. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que pue Lees het volledige document
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tizanidina DAVUR 2 mg comprimidos EFG Tizanidina DAVUR 4 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Tizanidina DAVUR 2 mg_: Cada comprimido contiene: 2 mg de tizanidina (2,290 mg como clorhidrato) _Tizanidina DAVUR 4 mg: _ Cada comprimido contiene: 4 mg de tizanidina (4,58 mg como clorhidrato) Excipientes: - Tizanidina DAVUR 2 mg contiene 57,910 mg de lactosa. - Tizanidina DAVUR 4 mg contiene 115,82 mg de lactosa Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. _ _ _Tizanidina DAVUR 2 mg_: comprimidos redondos, biconvexos, blancos o blanquecinos, marcados con “T2” en una cara y ranurados por la otra. _Tizanidina DAVUR 4 mg_: comprimidos redondos, biconvexos, blancos o blanquecinos, marcados con “T4” en una cara y doble ranurado por la otra. . 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tizanidina DAVUR está indicado en el tratamiento de: - Los espasmos musculares dolorosos asociados a trastornos estáticos y funcionales de la columna vertebral (síndromes cervicales y lumbares), o que se producen tras intervenciones quirúrgicas (hernia de disco intervertebral o de osteoartritis de la cadera). - La espasticidad debida a trastornos neurológicos, tales como esclerosis múltiple, mielopatía crónica, trastornos degenerativos de la médula espinal, accidentes cerebrovasculares y parálisis cerebral. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _a)_ _ _ _Espasmos musculares dolorosos _ Se recomienda administrar una dosis de 2 a 4 mg tres veces al día. En casos graves, puede tomarse una dosis adicional de 2 ó 4 mg por la noche. _b)_ _ _ _Espasticidad debida a trastornos neurológicos _ La dosis debe ajustarse a las necesidades individuales de cada paciente. La dosis diaria inicial no debe exceder Lees het volledige document