Tivicay 50 mg Compresse rivestite con film

Land: Zwitserland

Taal: Italiaans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

dolutegravirum

Beschikbaar vanaf:

ViiV Healthcare GmbH

ATC-code:

J05AJ03

INN (Algemene Internationale Benaming):

dolutegravirum

farmaceutische vorm:

Compresse rivestite con film

Samenstelling:

dolutegravirum 50 mg a dolutegravirum natricum, excipiens pro compresso haze.

klasse:

A

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

HIV-1-Infektionen

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2014-08-05

Bijsluiter

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Informazione destinata ai pazienti
Tivicay, compresse rivestite con film
Che cos'è Tivicay e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Tivicay?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tivicay?
Si può assumere Tivicay durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Tivicay?
Quali effetti collaterali può avere Tivicay?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Tivicay?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Tivicay? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
luglio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o far
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Tivicay, compresse rivestite con film
DE
FR
ViiV Healthcare GmbH
Che cos'è Tivicay e quando si usa?
Tivicay viene usato nel trattamento dell'infezione da virus
dell'immunodeficienza umana (HIV). Il
medicamento viene impiegato negli adulti, negli adolescenti e nei
bambini dai 6 anni d'età di almeno 14 kg di
peso corporeo, in associazione con altri medicamenti diretti anch'essi
contro l'HIV (antiretrovirali). Tivicay
contiene il principio attivo dolutegravir, una sostanza che inibisce i
virus, del gruppo dei cosiddetti inibitori
dell'integrasi.
Tivicay non guarisce l'infezione da HIV, ma riduce la quantità d

Productkenmerken

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Tivicay
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Tivicay
ViiV Healthcare GmbH
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Dolutegravir (come dolutegravir sodico, equivalente a 0.30 mg di sodio
per compressa da 5 mg, a 0.51 – 0.61
mg di sodio per compressa da 10 mg, a 1.29 – 1.53 mg di sodio per
compressa da 25 mg e a 2.58 – 3.05 mg
per compressa da 50 mg).
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film
Nucleo della compressa: D-mannitolo, cellulosa microcristallina,
povidone K29/32, sodio amido glicolato
(equivalente a 0.14 – 0.21 mg di sodio per compressa da 10 mg, a
0.29 – 0.45 mg di sodio per compressa da
25 mg e a 0.59 – 0.88 mg di sodio per compressa da 50 mg), sodio
stearilfumarato (equivalente a 0.12 mg di
sodio per compressa da 10 mg, a 0.18 mg di sodio per compressa da 25
mg e a 0.35 mg di sodio per
compressa da 50 mg).
Rivestimento della compressa: alcool polivinilico (parzialmente
idrolizzato), titanio diossido, macrogol/PEG,
talco, ossido di ferro giallo (per le compresse rivestite da 25 mg e
da 50 mg).
Il contenuto complessivo di sodio corrisponde a 0.77 – 0.94 mg di
sodio per compressa da 10 mg, a 1.76 –
2.14 mg di sodio per compressa da 25 mg e a 3.52 – 4.29 mg di sodio
per compressa da 50 mg).
Compresse dispersibili
Nucleo della compressa: D-mannitol