TIOFORM DİSCAİR 18/12 MCG İNHALASYON İÇİN TOZ, 60 DOZ

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

tiotropium bromür / formoterol fumarat dihidrat

Beschikbaar vanaf:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

R03AL10

INN (Algemene Internationale Benaming):

tiotropium bromide / formoterol fumarate dihydrate

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

1
KULLANMA TALİMATI
TİOFORM DISCAIR 18/12 MCG INHALASYON IÇIN TOZ
AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDE:_
İnhalasyon için her bir doz 18 mcg tiotropium’a eşdeğer
tiotropium bromür
anhidrus ve 12 mcg formoterol fumarat dihidrat içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_
Laktoz (inek sütü kaynaklı) içerir.
_ _
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TİOFORM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TİOFORM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TİOFORM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TİOFORM’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TİOFORM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TİOFORM 18/12 mcg, 60 dozluk inhalasyon için toz içeren Alü/Alü
blister ambalajlarda inhalasyon
cihazı içerisinde bulunur.
TİOFORM, inhalasyon cihazı ile kullanılmaktadır. TİOFORM, 18 mcg
tiotropium’a eşdeğer
tiotropium bromür anhidrus ve 12 mcg formoterol fumarat dihidrat
içermektedir.
Tiotropium uzun etkili bir bronkodilatördür. Tiotropium, hava
yolunuzun açılmasını sağlayarak
havanın akciğerlerinize alınmasını ve dışarı verilmesini
kolaylaştırır.
Formoterol solunum yollarını genişletici (bronkodilatör) ilaç
grubundandır.
2
TİOFORM, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan
kişilerde da

Productkenmerken

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİOFORM discair 18/12 mcg inhalasyon için toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiotropium bromür anhidrus*
22 mcg
Formoterol fumarat dihidrat
12 mcg
*18 mcg Tiotropium’a eşdeğer
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz içeren blister.
Blisterlenebilen alu folyo içerisinde beyaz toz şeklindedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erişkin KOAH hastalarında görülen semptomların giderilmesine
yönelik idame tedavisinde
bronkodilatör olarak kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde kullanılması önerilmediği
takdirde;
Erişkinler için önerilen dozu, günde bir kez bir inhalasyon
dozunun inhale edilmesidir.
İnhalasyon her gün, günün aynı saatinde, inhalasyon cihazı
kullanılarak yapılmalıdır.
Önerilen doz aşılmamalıdır.
Hastanın cihazı doğru kullandığından emin olunmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
TİOFORM, sadece oral inhalasyon içindir.
İnhalasyon cihazı yoluyla nefes alındığında ilaç akciğerlere
ulaşır. Bu nedenle, cihazın ağız
parçası aracılığıyla derin ve güçlü nefes alınması
önemlidir.
İlacın akciğerlerdeki hedef bölgelere ulaşabilmesi ve uygun
şekilde kullanıldığından emin
olunması
için
doktor
veya
bir
eczacı
kullanım
talimatına
uygun
olarak
cihazın
nasıl
kullanılacağını hastalara öğretmeli ve göstermelidir.
Kullanıma ilişkin detaylı bilgi kullanma talimatında mevcuttur.
İnhalasyon cihazının doğru
kullanımı için bkz. Bölüm 6.6.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
TİOFORM’un içeriğindeki tiotropium, böbrek yetmezliği olan
hastalarda önerilen dozlarda
kullanılabilir. Bununla birlikte esas olarak böbrekler yoluyla
atılan bütün ilaçlarda olduğu gibi,
orta ile şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin
klerensi �