TINIDAZOL + NITRATO DE MICONAZOL

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Beschikbaar vanaf:

MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-code:

PRODS GINECOLOGICOS ANTINFECC TOPICOS ASSOC MEDICAMENTOSAS

Therapeutisch gebied:

PRODS GINECOLOGICOS ANTINFECC TOPICOS ASSOC MEDICAMENTOSAS

Autorisatie-status:

Cancelado/Caduco

Autorisatie datum:

2001-10-31

Bijsluiter

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Productkenmerken

TINIDAZOL + NITRATO DE MICONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal de 30 mg/g + 20 mg/g: embalagem com 40 g + 7 aplicadores
descartáveis.
USO TÓPICO (INTRAVAGINAL)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de tinidazol + nitrato de miconazol creme vaginal contém:
tinidazol
........................................... 30 mg
nitrato de miconazol ............................ 20 mg
veículo q.s.p. ........................................ 1 g
(cera emulsificante não iônica, metilparabeno, propilparabeno,
propilenoglicol, trolamina, petrolato branco, água purificada)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O creme vaginal de tinidazol + nitrato de miconazol é indicado no
tratamento tópico das vulvovaginites sensíveis aos componentes
da fórmula.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O miconazol é recomendado como tratamento de escolha da candidíase
vulvovaginal. Um estudo com uso de creme de nitrato de
miconazol a 2% em pacientes com candidíase durante 7 dias, mostrou
uma cura de 70,1%.
Um outro estudo mostrou que 24 pacientes com tricomoníase vaginal
refratárias a tratamento anterior com metronidazol, tiveram
taxa de cura de 92% quando tratadas com tinidazol oral e vaginal.
3.CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O tinidazol é um derivado 5-nitroimidazólico, com ação
antimicrobiana, sendo indicado no tratamento de infecções causadas
por
protozoários suscetíveis e na profilaxia de infecções
anaeróbicas.
O miconazol é um fungistático imidazólico, do grupo dos
azol-derivados, considerado de amplo espectro. Pequenas quantidades
são
absorvidas sistemicamente com administração vaginal.
Este medicamento inibe a biossíntese do ergosterol e de outros
esteroides, danificando e alterando a permeabilidade seletiva da
membrana celular fúngica e resultando na perda de substâncias
essenciais intracelulares. Inibe, também, a biossíntese dos
triglicérides e dos fosfolípides fúngicos, inibe as atividades
enzimáticas oxidativas e proxidativas, resultand