Timoptolgel 5 mg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Timololmaleaat 6,83 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Santen Oy

ATC-code:

C07AA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Timolol Maleate

Dosering:

5,0 mg/ml (0,5 %)

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

Timololmaleaat 6.83 mg/ml

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Timolol

Product samenvatting:

CTI-code: 243004-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 243004-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 06419716003030 - CNK-code: 2151306 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1995-06-27

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TIMOPTOLGEL 2,50 MG/ML (0,25%) OOGDRUPPELS MET VERLENGDE AFGIFTE
TIMOPTOLGEL 5,0 MG/ML (0,5%) OOGDRUPPELS MET VERLENGDE AFGIFTE
timololmaleaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1
Wat is Timoptolgel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3
Hoe gebruikt u dit middel?
4
Mogelijke bijwerkingen
5
Hoe bewaart u dit middel?
6
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TIMOPTOLGEL EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Timoptolgel bevat de stof timolol die behoort tot een groep
geneesmiddelen die bètablokkers worden genoemd.
Timolol verlaagt de druk in het oog. Timolol wordt gebruikt voor de
behandeling van glaucoom, wanneer de druk in
het oog verhoogd is.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
•
U bent allergisch voor bètablokkers.
•
U lijdt aan ademhalingsproblemen zoals astma of ernstige chronische
obstructieve bronchitis (een ernstige
longaandoening die kan leiden tot een piepende of moeizame ademhaling
en/of langdurig hoesten) of heeft
hier in het verleden aan geleden.
•
U lijdt aan een vertraagde hartslag, hartfalen of een
hartritmestoornis (onregelmatige hartslag).
Raadpleeg uw arts of apotheker

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Timoptolgel 2,50 mg/ml (0,25%), oogdruppels met verlengde afgifte
Timoptolgel 5,0 mg/ml (0,5%), oogdruppels met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Oogdruppels, oplossing 0,25%. Eén ml bevat 3,4 mg timololmaleaat
overeenkomend met 2,5 mg timolol.
Oogdruppels, oplossing 0,5%. Eén ml bevat 6,8 mg timololmaleaat
overeenkomend met 5 mg timolol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels met verlengde afgifte.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
TIMOPTOLGEL oogdruppels met verlengde afgifte is geïndiceerd voor het
verlagen van verhoogde intra-oculaire
druk bij:
-
patiënten met oculaire hypertensie
-
patiënten met chronisch open-hoekglaucoom
-
afakische patiënten met glaucoom
-
patiënten met secundair glaucoom (in bepaalde gevallen)
-
patiënten met vernauwde hoek en een voorgeschiedenis van spontane of
iatrogene afsluiting in het andere oog
en bij wie een verlaging van de intra-oculaire druk noodzakelijk is.
Bij deze patiënten moet TIMOPTOLGEL
oogdruppels met verlengde afgifte samen met een myoticum en niet
alleen worden gebruikt, omdat
TIMOPTOLGEL oogdruppels met verlengde afgifte nauwelijks of geen
effect op de pupil hebben en dus niet
bijdragen tot de hoekheropening (zie rubriek 4.4).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke startdosis bedraagt eenmaal per dag één druppel
TIMOPTOLGEL oogdruppels met verlengde
afgifte 0,25% in het (de) aangetaste oog (ogen). Bij onvoldoende
klinische respons mag de dosering verhoogd
1
/
10
worden tot eenmaal per dag één druppel TIMOPTOLGEL oogdruppels met
verlengde afgifte 0,5% in het (de)
aangetaste oog (ogen). Aan de patiënten moet de instructie gegeven
worden de gesloten fles voor het gebruik om te
draaien en één keer te schudden. Het is niet nodig om de fles
meerdere malen te schudden.
Indien nodig kan men naast TIMOPTOLGEL oogdruppels met verlengde
afgifte ook andere oogdrukverlagend