Timoptol 5,0 mg/ml (0,5 %) oogdruppels opl. druppelfl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Timololmaleaat 6,83 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Santen Oy

ATC-code:

S01ED01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Timolol Maleate

Dosering:

5,0 mg/ml (0,5 %)

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

Timololmaleaat 6.83 mg/ml

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Timolol

Product samenvatting:

CTI-code: 230361-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1672203 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 230361-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2001-12-17

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TIMOPTOL 5,0 MG/ML (0,5%) OOGDRUPPELS, OPLOSSING
timololmaleaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1
Wat is Timoptol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3
Hoe gebruikt u dit middel?
4
Mogelijke bijwerkingen
5
Hoe bewaart u dit middel?
6
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TIMOPTOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Timoptol bevat de stof timolol die behoort tot een groep
geneesmiddelen die bètablokkers worden
genoemd. Timolol verlaagt de druk in het oog. Timolol wordt gebruikt
voor de behandeling van
glaucoom, wanneer de druk in het oog verhoogd is.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
•
U bent allergisch voor bètablokkers.
•
U lijdt aan ademhalingsproblemen zoals astma of ernstige chronische
obstructieve bronchitis (een
ernstige longaandoening die kan leiden tot een piepende of moeizame
ademhaling en/of langdurig
hoesten) of heeft hier in het verleden aan geleden.
•
U lijdt aan een vertraagde hartslag, hartfalen of een
hartritmestoornis (onregelmatige hartslag).
Raadpleeg uw arts of apotheker als u niet zeker bent of u dit
geneesmiddel mag gebruiken.
WANNEER MOET U EXT

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Timoptol 5,0 mg/ml (0,5%), oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Oogdruppels, oplossing 0,5%. Eén ml bevat 6,8 mg timololmaleaat
overeenkomend met 5 mg timolol.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Benzalkoniumchloride, natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat en
dinatriumfosfaat-dodecahydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
TIMOPTOL oogdruppels, oplossing is geïndiceerd voor het verlagen van
verhoogde intra-oculaire druk bij:
- patiënten met oculaire hypertensie
- patiënten met chronisch open-hoekglaucoom
- afakische patiënten met glaucoom
- patiënten met secundair glaucoom (in bepaalde gevallen)
- patiënten met vernauwde hoek en een voorgeschiedenis van spontane
of iatrogene afsluiting in het andere oog en
bij wie een verlaging van de intra-oculaire druk noodzakelijk is. Bij
deze patiënten moet TIMOPTOL oogdruppels,
oplossing samen met een myoticum en niet alleen worden gebruikt, omdat
TIMOPTOL oogdruppels, oplossing
nauwelijks of geen effect op de pupil heeft en dus niet bijdraagt tot
de hoekheropening (zie rubriek 4.4).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering bedraagt tweemaal per dag één druppel TIMOPTOL
oogdruppels, oplossing 0,50% in het (de)
aangetaste oog (ogen). Indien nodig kan men naast TIMOPTOL
oogdruppels, oplossing ook andere
oogdrukverlagende medicatie toedienen. Gelijktijdig lokaal gebruik van
twee bètablokkers wordt niet aanbevolen
(zie rubriek 4.4).
Omdat het bij bepaalde patiënten een paar weken kan duren alvorens de
door TIMOPTOL oogdruppels, oplossing
teweeggebrachte drukdaling zich stabiliseert, zal de evaluatie van de
behandeling een meting van de oogdruk
omvatten ongeveer 4 weken na het instellen van de behandeling met
TIMOPTOL oogdruppels, oplossing.
1 / 10
Samenvatting van de Productkenmerken
Indien de intra-o