Timolol Teva 2,5 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TIMOLOLMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; TIMOLOL 0-WATER 2,5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

S01ED01

INN (Algemene Internationale Benaming):

TIMOLOLMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; TIMOLOL 0-WATER 2,5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Timolol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1992-12-22

Bijsluiter

_ _
TIMOLOL TEVA 1 MG/ML
TIMOLOL TEVA 2,5 MG/ML
TIMOLOL TEVA 5 MG/ML
OOGDRUPPELS, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 JUNI 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 15045+15699+15700 PIL 0620.11v.BA
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TIMOLOL TEVA 1 MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
TIMOLOL TEVA 2,5 MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
TIMOLOL TEVA 5 MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
timololmaleaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Timolol Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TIMOLOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Timolol behoort tot de groep van de bètablokkeerders. Na toediening
in het oog verlaagt timolol de
oogboldruk.
Gebruiken bij:
-
bepaalde vormen van glaucoom (een verhoogde oogboldruk of "groene
staar"), namelijk glaucoma
simplex en secundair glaucoom
-
glaucoom bij kinderen, bij wie een andere glaucoombehandeling
onvoldoende helpt.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
_ _
TIMOLOL TEVA 1 MG/ML
TIMOLOL TEVA 2,5 MG/ML
TIMOLOL TEVA 5 MG/ML
OOGDRUPPELS, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 JUNI 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
rvg 15045+15699+15700 PIL 0620.11v.BA
-

Productkenmerken

_ _
TIMOLOL TEVA 1 MG/ML
TIMOLOL TEVA 2,5 MG/ML
TIMOLOL TEVA 5 MG/ML
OOGDRUPPELS, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM : 17 JUNI 2020
1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE : 1
rvg 15045+15699+15700 SPC 0620.16v.BA
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Timolol Teva1 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Timolol Teva 2,5 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Timolol Teva 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml: timololmaleaat overeenkomend met respectievelijk 1 mg, 2,5 mg
en 5 mg timolol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ml oogdruppels bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride.
Elke ml Timolol Teva 1 mg/ml oogdruppels bevat 24 mg fosfaten.
Elke ml Timolol Teva 2,5 mg/ml oogdruppels bevat 23 mg fosfaten.
Elke ml Timolol Teva 5 mg/ml oogdruppels bevat 22 mg fosfaten.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlaging van een verhoogde oogboldruk bij patiënten met glaucoma
simplex of bepaalde vormen van
secundair glaucoom. Timolol oogdruppels kunnen worden toegepast als
monotherapie en voor mede-
behandeling van glaucoom bij kinderen, waarbij andere glaucoomtherapie
onvoldoende helpt.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De aanbevolen behandeling is tweemaal daags één druppel van de 1
mg/ml of 2,5 mg/ml oplossing in het
aangedane oog. Als de klinische reactie onvoldoende is, kan worden
overgegaan op tweemaal daags één
druppel van de 5 mg/ml oplossing per aangedaan oog. Door gedurende 2
minuten de traanbuis dicht te
drukken of de ogen te sluiten, wordt de systemische absorptie
verminderd. Hierdoor kunnen systemische
bijwerkingen beperkt worden en neemt de lokale werking toe.
Indien nodig kan een gelijktijdige behandeling met miotica, epinefrine
(adrenaline) en algemeen toege-
_ _
TIMOLOL TEVA 1 MG/ML
TIMOLOL TEVA 2,5 MG/ML
TIMOLOL TEVA 5 MG/ML
OOGDRUPPELS, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM : 17 JUNI 2020
1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE : 2
rvg 15045+15699+15700 SPC