Timolol Falcon 0,25 % oogdruppels opl. druppelfl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Timololmaleaat 3,4 mg/ml - Eq. Timolol 2,5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Novartis Pharma SA-NV

ATC-code:

S01ED01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Timolol Maleate

Dosering:

0,25 %

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

Timololmaleaat 3.4 mg/ml

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Timolol

Product samenvatting:

CTI-code: 179523-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 179523-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1350404 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1996-12-16

Bijsluiter

1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TIMOLOL FALCON 0,25%, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
TIMOLOL FALCON 0,5%, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Timolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is TIMOLOL FALCON en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TIMOLOL FALCON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
TIMOLOL FALCON zijn oogdruppels tegen verhoogde oogdruk. Het bevat
timolol, een zogenaamde
bètablokker.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van

openhoekglaucoom, afakisch glaucoom of secundair glaucoom (oogziekten
veroorzaakt door een
verhoogde druk in het oog)

verhoogde druk in het oog.
Het kan alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen tegen
verhoogde oogdruk gebruikt worden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.

U bent allergisch voor bètablokkers.

U lijdt aan ademhalingsproblemen zoals astma of ernstige chronische
obstructieve bronchitis (een
ernstige longaandoening die kan leiden tot een piepende of moeizame
ademhaling en/of langdurig
hoesten) of heeft hier in het verleden aan geleden.

U lijdt aa

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/16
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TIMOLOL FALCON 0,25% Oogdruppels, oplossing
TIMOLOL FALCON 0,5% Oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
TIMOLOL FALCON 0,25%: 1 ml oplossing bevat 2,5 mg timolol (als
maleaat).
TIMOLOL FALCON 0,5%: 1 ml oplossing bevat 5 mg timolol (als maleaat).
Hulpstoffen met bekend effect: dit middel bevat 0,1 mg
benzalkoniumchloride in elke ml. TIMOLOL
FALCON 0,25% en TIMOLOL FALCON 0,5% bevatten respectievelijk 12,7 mg
en 11,8 mg fosfaten
per ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
TIMOLOL FALCON 0,25% en 0,5% oogdruppels is geïndiceerd voor gebruik
bij volwassenen voor
de
behandeling
van
open-hoekglaucoom,
afakisch
glaucoom,
bepaalde
patiënten
met
secundair
glaucoom en andere patiënten met een verhoogde intraoculaire druk,
bij wie een voldoende risico bestaat
om een verlaging van hun intraoculaire druk noodzakelijk te maken.
TIMOLOL FALCON oogdruppels
kan alleen of in combinatie met andere glaucoomgeneesmiddelen worden
gebruikt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Tweemaal per dag 1 druppel in het aangedane oog (de aangedane ogen)
aanbrengen.
_Ouderen_
Er zijn momenteel geen klinische gegevens die aangeven dat de dosering
dient gewijzigd te worden bij
oudere patiënten.
_Lever- en nierinsufficiëntie_
De veiligheid en werkzaamheid van TIMOLOL FALCON bij patiënten met
lever- en nierinsufficiëntie
zijn niet vastgesteld.
Wijze van toediening
Voor oculair gebruik.
De maximale posologie dient gerespecteerd te worden. Bij te veel en te
frequent doseren, bestaat de
kans dat er te veel geneesmiddel in de systemische circulatie terecht
komt met een verhoogd risico op
algemene bijwerkingen.
2/15
Werd een dosis overgeslagen, dan dient zij zo snel mogelijk
ingedruppeld te worden, tenzij het ogenblik
van de volgende toediening nabij is.
Indien de intraoculai