Timolol 2,5 mg/ml Focus, oogdruppels

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TIMOLOLMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; TIMOLOL 0-WATER

Beschikbaar vanaf:

Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM

ATC-code:

S01ED01

INN (Algemene Internationale Benaming):

TIMOLOLMALEAAT COMPOSITION corresponding to ; ; TIMOLOL 0-WATER

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Timolol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2005-04-28

Bijsluiter

Focus Care Pharmaceuticals B.V.
Timolol 2,5 mg/ml Focus, oogdruppels
Timolol 5 mg/ml Focus, oogdruppels
BN – Pagina: 1/7
15-08-2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TIMOLOL 2,5 MG/ML FOCUS, OOGDRUPPELS
TIMOLOL 5 MG/ML FOCUS, OOGDRUPPELS
timololmaleaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Timolol is een geneesmiddel dat de oogboldruk verlaagt. Het is een
oogdruppel oplossing.
Timolol Focus is u voorgeschreven omdat uit onderzoek is gebleken dat
de druk in de oogbol te hoog is
(bijvoorbeeld glaucoom). Dit betekent dat het gevaar bestaat dat de
oogzenuw langzamerhand bekneld
raakt. Uiteindelijk kan dit tot gevolg hebben dat u slecht gaat zien.
Timolol Focus kan ook gebruikt
worden als aanvullende behandeling bij kinderen waar andere
glaucoomtherapie onvoldoende werkt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor timolol, bètablokkers of één van de stoffen
die in dit geneesmiddel zitten.
Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
-
U heeft nu of in het verleden last gehad van ademhalingsproblemen
zoals astma, ernstige chronisch

Productkenmerken

Focus Care Pharmaceuticals B.V.
Timolol 2,5 mg/ml Focus,oogdruppels
Timolol 5 mg/ml Focus, oogdruppels
SPCN - Pagina: 1 /9
19-4-2019
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Timolol 2,5 mg/ml Focus, oogdruppels
Timolol 5 mg/ml Focus, oogdruppels
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Timolol 2,5 mg/ml Focus bevat 2,5 mg timolol per milliliter als
timololmaleaat.
Timolol 5 mg/ml Focus bevat 5 mg timolol per milliliter als
timololmaleaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlaging van verhoogde oogdruk.
In klinisch onderzoek bleek het de oogdruk te verlagen bij:

patiënten met glaucoma simplex;

bepaalde patiënten met secundair glaucoom.
Medebehandeling van glaucoom bij kinderen waarbij andere
glaucoomtherapie onvoldoende helpt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De aanbevolen behandeling is tweemaal daags één druppel van de 2,5
mg/ml oplossing in het aangedane oog. De
laagste nog effectieve concentratie moet worden gekozen. Voor een
klein aantal patiënten kan een oplossing van 1
mg/ml voldoende zijn, maar de meeste patiënten hebben een hogere
concentratie nodig. Als de klinische reactie op de
2,5 mg/ml oplossing onvoldoende is, kan worden overgegaan op de 5
mg/ml oplossing twee maal daags in het
aangedane oog.
Door gedurende 2 minuten de traanbuis dicht te drukken of de ogen te
sluiten, wordt de systemische absorptie
verminderd. Hierdoor kunnen systemische bijwerkingen beperkt worden en
neemt de locale werking toe.
Indien nodig kunnen andere middelen ter verlaging van de oogboldruk
samen met Timolol Focus worden gegeven.
Gebruik van twee lokale bètablokkers wordt niet aanbevolen (zie
rubriek 4.4).
Daar de door Timolol Focus bij sommige patiënten teweeggebrachte
oogdrukdaling enkele weken nodig kan hebben
om zich te stabiliseren, dient de oogdruk in ieder geval na vier weken
behandeling met Timolol Focus te worden
gecontroleerd.
Als de oogdruk eenmaal op ee