Timo-COMOD 0,5 % oogdruppels opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Timololmaleaat 6,84 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

URSAPHARM Benelux B.V.

ATC-code:

S01ED01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Timolol Maleate

Dosering:

0,5 %

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

Timololmaleaat 6.84 mg/ml

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Timolol

Product samenvatting:

CTI-code: 208607-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04031626000040 - CNK-code: 1643485 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2000-01-24

Bijsluiter

1.3.1 SPC, Labelling and Package leaflet
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TIMO-COMOD 0,5% OOGDRUPPELS, OPLOSSING
timolol maleaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Timo-COMOD oogdruppels en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TIMO-COMOD OOGDRUPPELS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Timo-COMOD oogdruppels bevatten als actieve stof timolol maleaat, een
niet-selectieve bètablokker,
een geneesmiddel gebruikt om de oogdruk te verlagen.
Timo-COMOD oogdruppels worden gebruikt in de behandeling van een
verhoogde druk in het oog of
een chronische aandoening van het oog (open hoek glaucoom).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor timolol maleaat, bètablokkers of voor één
van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Als u momenteel lijdt of in het verleden heeft geleden aan:
-
problemen met de ademhaling, zoals ernstige astma of ernstige
chronisch obstructieve
bronchitis
(ernstige
longaandoening
die
een
fluitende
ademhaling,
ademhalingsmoeilijkheden en/of een aanhoudende hoest kan veroorzaken)
-
sinusbradycardie
-
tweede- of derdegraads a

Productkenmerken

1.3.1 SPC, Labelling and Package leaflet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Timo-COMOD 0,5 % oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml Timo-COMOD 0,5 % oogdruppels bevat timololmaleaat 6,84 mg
(equivalent aan 5,0 mg
timolol).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Timo-COMOD 0,5 % oogdruppels wordt gebruikt om de intra-oculaire druk
te verlagen in volgende
gevallen:
-
overdruk in het oog
-
chronisch open hoek glaucoom
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oculair gebruik.
De gebruikelijke startdosis bedraagt tweemaal per dag één druppel
timololoplossing 0,25 % in het (de)
aangetaste oog (ogen). Bij een onvoldoende klinische reactie mag de
dosering verhoogd worden tot
tweemaal per dag één druppel timololoplossing 0,5 % in het (de)
aangetaste oog (ogen).
Timo-COMOD 0,5 % oogdruppels wordt in de conjunctivale zak
ingedruppeld.
Indien nodig kan men naast Timo-COMOD 0,5 % oogdruppels ook myotica,
adrenaline of
koolzuuranhydrase-inhibitoren (langs algemene weg) toedienen.
Aangezien het bij sommige patiënten enkele weken kan duren vóór de
stabilisatie van de
oogdrukverlaging door Timo-COMOD 0,5 % intreedt, gebeurt de evaluatie
van de behandeling met
Timo-COMOD 0,5 % oogdruppels door een meting van de oogdruk na
ongeveer 4 weken.
Indien de intra-oculaire druk zich op een bevredigend niveau
handhaaft, kan de behandeling bij heel
wat patiënten beperkt blijven tot één dagelijkse toediening.
Het gebruik van Timo-COMOD 0,5 % oogdruppels wordt niet aanbevolen bij
prematuren en
pasgeborenen.
_Vervanging van een vorige behandeling_
Wanneer een patiënt van een andere oftalmische bètablokker op
Timo-COMOD 0,5 % oogdruppels
overstapt, dan dient die eerste behandeling onderbroken te worden op
het einde van een volledige
behandelingsdag en moet de volgende dag gestart worden met de
Timo-COMOD 0,5 % oogdruppels-
behandeling, zoals hierboven verme