Timabak 0.5 % oogdruppels opl. druppelfl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Timololmaleaat 6,86 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Théa

ATC-code:

S01ED01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Timolol Maleate

Dosering:

0,50 %

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

Timololmaleaat 6.86 mg/ml

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Timolol

Product samenvatting:

CTI-code: 207864-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03662042999239 - CNK-code: 1626589 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1999-12-13

Bijsluiter

bijsluiter
1 / 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TIMABAK 0,25 % OOGDRUPPELS, OPLOSSING
TIMABAK 0,50 % OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Timolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Timabak en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS TIMABAK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
In het oog wordt een vloeistof geproduceerd, kamerwater genoemd. Deze
vloeistof wordt vervolgens
naar de bloedbaan afgevoerd, waarbij de vereiste druk in het oog
gehandhaafd blijft. Als de vloeistof
niet kan afgevoerd worden, stijgt de druk in het oog.
Timabak behoort tot de familie van de bètablokkers. Het werkt door de
druk in het oog te verlagen. Dit
geneesmiddel wordt gebruikt om de verhoogde druk in het oog (oculaire
hypertensie) te verminderen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor de werkzame stof (timolol), bètablokkers of
een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

U heeft nu of in het verleden ademhalingsproblemen zoals astma,
ernstige chronische obstructieve
bronchitis (een ernstige longaandoening die kan leiden tot een
piepende of moeizame ademhaling
en/of lan

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Timabak 0,25 % oogdruppels, oplossing
Timabak 0,50 % oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Timabak 0,25 %, oogdruppels, oplossing_
Het actieve bestanddeel is timolol. Het is aanwezig onder de vorm van
timololmaleaat (3,43 mg/ml),
wat overeenkomt met 2,5 mg/ml timolol.
_Timabak 0,50 %, oogdruppels, oplossing_
Het actieve bestanddeel is timolol. Het is aanwezig onder de vorm van
timololmaleaat (6,86 mg/ml),
wat overeenkomt met 5 mg/ml timolol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing (zonder bewaarmiddel).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Timabak wordt gebruikt om een gestegen intra-oculaire druk te verlagen
in de volgende indicaties:
-
intra-oculaire hypertensie,
-
chronisch openhoekglaucoom.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oculair gebruik
DOSERING
_Volwassenen_
De aanbevolen startdosis is één druppel Timabak 0,25 % in het (de)
aangetaste oog (ogen), 2-maal per
dag. Als de klinische respons onvoldoende is, kan de dosering verhoogd
worden tot één druppel van
de oplossing met 0,50 % tweemaal per dag in het (de) aangetaste oog
(ogen).
Het normaliseren van de oogdruk met timolol vergt soms enkele weken;
daarom moet de evaluatie van
de behandeling een bepaling van de intra-oculaire druk omvatten na een
behandelingsperiode van
ongeveer 4 weken. Omwille van de normale nycthoemerale variaties van
de intra-oculaire druk,
verdient het de voorkeur om de doeltreffendheid van timolol te
evalueren door de druk op
verschillende ogenblikken van de dag te meten.
In een aantal gevallen, kan de dagelijkse toediening van één enkele
druppel van de oplossing
voldoende zijn, in het bijzonder als een stabilisatie van de
intra-oculaire druk bekomen werd.
WIJZE VAN TOEDIENING
Het verschijnen van een druppel duurt langer dan bij een klassieke
oogdruppelflesje.

De handen zorgvuldig wassen vóór het indruppelen.

Vermijd contact van h