Tilidin-ratiopharm plus 100 mg/8 mg Retardtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Beschikbaar vanaf:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tilidine Hydrochloride Hemihydrate, Naloxone Hydrochloride Dihydrate

farmaceutische vorm:

Retardtablette

Samenstelling:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat (04072) 102,91 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 8,8 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2005-10-25

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_TILIDIN-RATIOPHARM_
_®_
_ PLUS 100 MG/8 MG RETARDTABLETTEN _
Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Tilidin-ratiopharm_
_®_
_ plus 100 mg/8 mg_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Tilidin-ratiopharm_
_®_
_ plus 100 mg/8 mg_
beachten?
3.
Wie ist
_Tilidin-ratiopharm_
_®_
_ plus 100 mg/8 mg_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Tilidin-ratiopharm_
_®_
_ plus 100 mg/8 mg_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _TILIDIN-RATIOPHARM_
_®_
_ PLUS 100 MG/8 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Tilidin-ratiopharm_
_®_
_ plus 100 mg/8 mg_
ist eine Kombination aus einem stark wirksamen
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide und einem
Opioid-Antagonisten.
_Tilidin-ratiopharm_
_®_
_ plus 100 mg/8 mg_
wird angewendet zur
-
Behandlung starker und sehr starker Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TILIDIN-RATIOPHARM_
_®_
_ PLUS 100 MG/8 MG_
BEACHTEN?
_TILIDIN-RATIOPHARM_
_®_
_ PLUS 100 MG/8 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tilidin, Naloxon oder einen der in Abschnitt
6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei Drogenab

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_TILIDIN-RATIOPHARM_
_®_
_ PLUS 50 MG/4 MG RETARDTABLETTEN _
_TILIDIN-RATIOPHARM_
_®_
_ PLUS 100 MG/8 MG RETARDTABLETTEN _
_TILIDIN-RATIOPHARM_
_®_
_ PLUS 150 MG/12 MG RETARDTABLETTEN _
Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tilidin-ratiopharm_
_®_
_ plus 50 mg/4 mg Retardtabletten_
Jede Retardtablette enthält 51,455 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 50 mg
Tilidinhydrochlorid und 4,4 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 4 mg
Naloxonhydrochlorid.
_Tilidin-ratiopharm_
_®_
_ plus 100 mg/8 mg Retardtabletten_
Jede Retardtablette enthält 102,91 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 100 mg
Tilidinhydrochlorid und 8,8 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 8 mg
Naloxonhydrochlorid.
_Tilidin-ratiopharm_
_®_
_ plus 150 mg/12 mg Retardtabletten_
Jede Retardtablette enthält 154,365 mg
Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 150 mg
Tilidinhydrochlorid und 13,2 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 12 mg
Naloxonhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Tilidin-ratiopharm_
_®_
_ plus 50 mg/4 mg Retardtabletten _
Runde, bikonvexe, weiße Retardtabletten mit einseitiger Prägung
„50“.
_Tilidin-ratiopharm_
_®_
_ plus 100 mg/8 mg Retardtabletten _
Runde, bikonvexe, weiße Retardtabletten.
_Tilidin-ratiopharm_
_®_
_ plus 150 mg/12 mg Retardtabletten _
Ovale, bikonvexe, weiße Retardtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung starker und sehr starker Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
_ _
_Tilidin-ratiopharm_
_®_
_ plus_
_Retardtabletten_
eignet sich besonders zur Behandlung chronischer
Schmerzen. Die erforderliche Dosis wird vom Arzt für jeden Patienten
individuell ermittelt.
Die Tagesdosis von
_Tilidin-ratiopharm_
_®_
_ plus_
_Retardtabletten_
kann, je nach Schmerzstärke und
individuellem Ansprechen auf die Behandlu