Tildosin 300 mg/ml Injektionslösung

Land: België

Taal: Duits

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
01-07-2022

Werkstoffen:

Tilmicosin

Beschikbaar vanaf:

Vetpharma Animal Health

ATC-code:

QJ01FA91

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tilmicosin

Dosering:

300 mg/ml

farmaceutische vorm:

Injektionslösung

Samenstelling:

Tilmicosin 300 mg/ml

Toedieningsweg:

subkutane Anwendung

Therapeutische categorie:

Rind; Schaf

Therapeutisch gebied:

Tilmicosin

Product samenvatting:

CTI-code: 347681-03 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 347681-02 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3274461 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 347681-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2707214 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 347681-12 - Packmaß: 12 x 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 347681-11 - Packmaß: 12 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 347681-10 - Packmaß: 12 x 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 347681-09 - Packmaß: 10 x 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 347681-08 - Packmaß: 10 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 347681-07 - Packmaß: 10 x 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 347681-06 - Packmaß: 6 x 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 347681-05 - Packmaß: 6 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 347681-04 - Packmaß: 6 x 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisatie-status:

Kommerzialisiert

Bijsluiter

                                Notice – Version DE
TILDOSIN 300 MG/ML
PACKUNGSBEILAGE
TILDOSIN 300 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND SCHAFE
TILMICOSIN
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Spanien
H
ersteller
:
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TILDOSIN 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe
Tilmicosin
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tilmicosin.
300 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Propylenglycol.
250 mg
Klare, gelbliche bis braungelbe Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
RINDER
Behandlung boviner respiratorischer Erkrankungen unter Beteiligung von
_Mannheimia _
_haemolytica _
und
_Pasteurella multocida_
.
Behandlung interdigitaler Nekrobazillose.
SCHAFE
Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch
_Mannheimia haemolytica _
und
_Pasteurella multocida _
verursacht werden.
Behandlung von Moderhinke bei Schafen, die von
_Dichelobacter nodosus (Bacteroides _
_nodosus) _
und
_Fusobacterium necrophorum _
verursacht werden
_. _
Behandlung der akuten ovinen Mastitis, die von
_Staphylococcus aureus _
und
_Mycoplasma _
_agalactiae _
verursacht wird.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht intravenös verabreichen.
Nicht intramuskulär verabreichen.
Notice – Version DE
TILDOSIN 300 MG/ML
Nicht an Lämmer mit einem Gewicht unter 15 kg verabreichen.
Nicht an Primaten verabreichen.
Nicht an Schweine verabreichen.
Nicht an Pferde und Esel verabreichen.
Nicht an Ziegen verabreichen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem
der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich kann es an der Einstichstelle zu einer weichen diffusen
Schwellung
kommen, die jedoch innerhalb von fünf bis acht Tagen wieder abklingt.
In seltenen Fällen
wurden Festliegen, Koordinationsprobleme und Zuckungen beobachtet.
Todesfälle bei Rinde
                                
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