Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diltiazem
SANOFI S.R.L.
C08DB01
Diltiazem
"100 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI; "120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 24 COMPRESSE; "200 MG CAPSUL
N
Diltiazem
025278084 - 50 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE POLVERE + 5 FIALE SOLVENTE - Revocato; 025278021 - 50 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONI+5 FIALE - Revocato; 025278060 - 300 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE - Autorizzato; 025278045 - 100 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI - Revocato; 025278072 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 36 CAPSULE - Autorizzato; 025278058 - 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 24 COMPRESSE - Autorizzato; 025278019 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 50 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TILDIEM 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO diltiazem cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è TILDIEM e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere TILDIEM 3. Come prendere TILDIEM 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TILDIEM 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È TILDIEM E A COSA SERVE TILDIEM contiene il principio attivo diltiazem cloridrato che appartiene ad un gruppo di medicinali detti bloccanti del canale del calcio (calcio-antagonisti), utilizzati per il trattamento della pressione del sangue alta. TILDIEM è indicato per il trattamento di: - dolore toracico (angina pectoris) dovuto a sforzo, ad un infarto o a problemi delle arterie che portano sangue al cuore (angina di Prinzmetal); - in casi di gravità lieve o moderata di pressione del sangue alta. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TILDIEM NON PRENDA TILDIEM - se è allergico al diltiazem o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha la pressione del sangue bassa (pressione massima inferiore a 90 mmHg); - se ha un infarto del cuore in fase acuta con problemi ai polmoni; - se ha il battito del cuore irregolare a causa di alcune malattie del cuore (sindrome del nodo del seno atriale, blocco atrio-ventricolare, blocco seno-atriale) e non ha un pacemaker funzionante, - se ha un battito del cuore molto lento (bradicar Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE _TILDIEM 60 mg compresse a rilascio modificato_ _TILDIEM 120 mg compresse a rilascio prolungato_ _TILDIEM 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato_ _TILDIEM 300 mg capsule rigide a rilascio prolungato_ 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _TILDIEM 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO_ Ogni compressa contiene: _Principio attivo: _ diltiazem cloridrato 60 mg. _Eccipienti_ : lattosio 125,5 mg, olio di ricino idrogenato 28 mg. _TILDIEM 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO_ Ogni compressa contiene: _Principio attivo_ : diltiazem cloridrato 120 mg. _Eccipienti: _ _Nucleo_ : saccarosio 32 mg _Rivestimento_ : saccarosio 37,4 mg, _TILDIEM 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO_ Ogni capsula contiene una miscela di microgranuli a rilascio immediato e a rilascio prolungato. Ogni capsula contiene: _Principio attivo_ : diltiazem cloridrato 200 mg. _TILDIEM 300 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO_ Ogni capsula contiene una miscela di microgranuli a rilascio immediato e a rilascio prolungato. Ogni capsula contiene: _Principio attivo_ : diltiazem cloridrato 300 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse divisibili a rilascio modificato Compresse rivestite a rilascio prolungato Capsule rigide a rilascio prolungato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 1/18 Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Trattamento dell’angina pectoris da sforzo, post infartuale e vasospastica (angina di Prinzmetal). • Trattamento dell’ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato. 4.2 POSOLOGIA E MODO Lees het volledige document