Ticlodix 250 mg Comprimido revestido

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Ticlopidina

Beschikbaar vanaf:

Laboratórios Vitória, S.A.

ATC-code:

B01AC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ticlopidine

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

Comprimido revestido

Samenstelling:

Ticlopidina, cloridrato 250 mg

Toedieningsweg:

Via oral

klasse:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Prescription-type:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Therapeutische categorie:

N/A

Therapeutisch gebied:

ticlopidine

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product samenvatting:

Blister 20 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 9524439 CNPEM: 50007149 CHNM: 10007146 Grupo Homogéneo: Ticlopidina | A101 | Oral | 250 mg | [1-20] unidades

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

1981-05-06

Bijsluiter

APROVADO EM
20-05-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ticlodix 250 mg comprimido revestido
Ticlopidina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico
ou enfermeiro.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ticlodix e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ticlodix
3. Como tomar Ticlodix
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ticlodix
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ticlodix e para que é utilizado
O Ticlodix é um inibidor da agregação plaquetária que está
indicado para:
- Redução do risco de ocorrência e recorrência de um acidente
vascular cerebral, em
doentes que sofreram, pelo menos, um dos seguintes acidentes: acidente
vascular
cerebral isquémico constituído, acidente vascular cerebral menor,
défice neurológico
reversível de origem isquémica, acidente isquémico transitório
(AIT), incluindo
cegueira unilateral transitória.
- Prevenção dos acidentes isquémicos, em particular coronários, em
doentes com
arteriopatia dos membros inferiores no estadio de claudicação
intermitente.
- Prevenção e correção das alterações da função plaquetária,
induzidas pelos circuitos
extracorporais:
- cirurgia com circulação extracorporal.
- hemodiálise crónica.
- Prevenção das oclusões subagudas após implante de STENT
coronário.
APROVADO EM
20-05-2016
INFARMED
Tendo em conta os efeitos adversos hematológicos de Ticlodix, o
médico prescritor
de

Productkenmerken

APROVADO EM
20-05-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ticlodix 250 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 250 mg de cloridrato de ticlopidina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos.
Comprimidos revestidos brancos ou quase brancos, redondos e
biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
-Redução do risco de ocorrência e recorrência de um acidente
vascular cerebral, em
doentes que sofreram, pelo menos, um dos seguintes acidentes: acidente
vascular
cerebral isquémico constituído, acidente vascular cerebral menor,
défice neurológico
reversível de origem isquémica, acidente isquémico transitório
(AIT), incluindo
cegueira unilateral transitória.
-Prevenção dos acidentes isquémicos, em particular coronários, em
doentes com
arteriopatia dos membros inferiores no estadio de claudicação
intermitente.
-Prevenção e correção das alterações da função plaquetária,
induzidas pelos circuitos
extracorporais:
- cirurgia com circulação extracorporal.
- hemodiálise crónica.
-Prevenção das oclusões subagudas após implante de STENT
coronário.
Tendo em conta os efeitos adversos hematológicos da ticlopidina, o
médico prescritor
deve considerar os riscos e benefícios da ticlopidina em relação ao
ácido acetilsalicílico,
uma vez que a relação benefício/risco é maior nos doentes para os
quais o ácido
acetilsalicílico não é aconselhável.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos:
APROVADO EM
20-05-2016
INFARMED
A posologia habitual é de dois comprimidos por dia, a tomar durante
as refeições.
No caso de prevenção de oclusões subagudas após implante de STENT
coronário, o
tratamento pode ser iniciado imediatamente antes, ou imediatamente
após o implante do
STENT, devendo ser continuado durante cerca de um mês (dois
comprimidos por dia),
em associação com o ácido acetilsalicílico (100 a 32