Ticagrelor Aristo 90 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TICAGRELOR

INN (Algemene Internationale Benaming):

TICAGRELOR

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2022-04-04

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TICAGRELOR ARISTO 90 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ticagrelor
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ticagrelor Aristo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TICAGRELOR ARISTO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS TICAGRELOR ARISTO?
Ticagrelor Aristo bevat de werkzame stof ticagrelor. Dit behoort tot
een groep medicijnen die
plaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
WAARVOOR WORDT TICAGRELOR ARISTO GEBRUIKT?
Ticagrelor Aristo gecombineerd met acetylsalicylzuur (een andere
plaatjesaggregatieremmer) mag
alleen door volwassenen worden gebruikt. U heeft dit medicijn gekregen
omdat u:
-
een hartaanval heeft gehad, of
-
last heeft van instabiele angina (pijn op de borst die niet goed onder
controle is).
Het verkleint de kans dat u nogmaals een hartaanval krijgt, een
beroerte krijgt of dat u overlijdt aaneen
ziekte die te maken heeft met uw hart of bloedvaten.
HOE WERKT TICAGRELOR ARISTO?
Ticagrelor Aristo werkt op de cellen die bloedplaatjes (of
trombocyten) worden genoemd. Deze zeer
kleine bloedcellen helpen bij het stoppen van bloedingen. Door samen
te klonteren, stoppen ze kleine
gaatjes in bloedvaten die zijn beschadigd.
Bloedplaatjes kunnen ook bloedpropjes v

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ticagrelor Aristo 90 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 90 mg ticagrelor.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet).
Ronde, biconvexe, gele tabletten, aan één zijde gemarkeerd met
‘90’, met een diameter van 9 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ticagrelor Aristo in combinatie met acetylsalicylzuur (ASA) is
geïndiceerd voor de preventie van
atherotrombotische voorvallen bij volwassen patiënten met
-
een acuut coronair syndroom (ACS) of
-
een doorgemaakt myocardinfarct (MI) in de voorgeschiedenis en een hoog
risico op het
ontwikkelen van een atherotrombotisch voorval (zie rubriek 4.2 en
5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Patiënten die Ticagrelor Aristo gebruiken, dienen ook dagelijks een
onderhoudsdosering van
75-150 mg acetylsalicylzuur (ASA) te gebruiken, tenzij dit
nadrukkelijk is gecontra-indiceerd.
_Acuut coronair syndroom _
De behandeling met Ticagrelor Aristo dient gestart te worden met een
eenmalige oplaaddosis van
180 mg (twee tabletten van 90 mg) en daarna te worden voortgezet met
90 mg, tweemaal daags. Bij
patiënten met ACS wordt geadviseerd om de behandeling met Ticagrelor
Aristo 90 mg 12 maanden
voort te zetten, tenzij een onderbreking van de therapie klinisch is
geïndiceerd (zie rubriek 5.1).
_Myocardinfarct in de voorgeschiedenis _
Voor patiënten met een myocardinfarct in de voorgeschiedenis, ten
minste 1 jaar geleden, en een hoog
risico op een atherotrombotisch voorval (zie rubriek 5.1) is de
aanbevolen dosering voor de
voortgezette behandeling tweemaal daags Ticagrelor Aristo 60 mg. De
behandeling kan bij ACS-
patiënten met een hoog risico op een atherotrombotisch voorval,
zonder onderbrekingen worden
gestart, direct volgend op de initiële behandeling van 1 jaar met
Ticagrelor Aristo 90 mg of een andere
adenosinedifosfaat (ADP)-receptorblokker. De be