Tiberal 1 g/6 ml inf. opl. (conc.) i.v. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ornidazol 1000 mg/6 ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires SERB

ATC-code:

J01XD03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ornidazole

Dosering:

1 g/6 ml

farmaceutische vorm:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

Ornidazol 1000 mg

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Ornidazole; P01AB03 Ornidazole

Product samenvatting:

CTI-code: 141285-01 - De grootte van de verpakking: 6 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05055956400126 - CNK-code: 0663062 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1988-04-11

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
TIBERAL 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
TIBERAL 1 G/6 ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
Ornidazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige .
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1. Wat is Tiberal en waarvoor wordt dit middel gebruikt
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel ?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel ?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TIBERAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
Tiberal 500 mg filmomhulde tabletten is beschikbaar in individuele
verpakkingen van 3 en 10
tabletten.
Tiberal 1 g/6 ml concentraat voor oplossing voor infusie is
beschikbaar in kliniekverpakkingen met 1
ampul.
Tiberal behoort tot een groep stoffen (scheikundige benaming:
nitroimidazolen) bestemd voor de
bestrijding van infecties veroorzaakt door bepaalde vaginale en
intestinale parasieten evenals door
bepaalde microben.
Tabletten
- Ontstekingen van de vagina veroorzaakt door een bepaalde parasiet
(Trichomonas). De aanwezigheid
van deze parasiet dient te worden opgespoord door speciale onderzoeken
die door de behandelende
arts worden uitgevoerd.
Het is belangrijk te weten dat de seksuele mannelijke partner ook kan
besmet zijn, door dezelfde
parasiet, en een infectie van de urethra (klein kanaaltje waardoor de
urine van de blaas naar buiten
loopt) kan vertonen. Deze infectie van de manne

Productkenmerken

Samenvatting van de kenmerken van het product
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tiberal 500 mg filmomhulde tabletten
Tiberal 1 g/6 ml concentraat voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De werkzame stof is
ornidazol
.
Tiberal 500 mg filmomhulde tabletten: één tablet bevat 500 mg
ornidazol.
Tiberal 1 g/6 ml concentraat voor oplossing voor infusie: één ampul
bevat 1 g ornidazol.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Concentraat voor oplossing voor infusie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
TABLETTEN
-
Trichomoniasis : urogenitale infecties door Trichomonas vaginalis
zowel bij vrouwen als bij
mannen. Het produkt is bijzonder geschikt voor de behandeling van
asymptomatische dragers
omdat maar één inneming noodzakelijk is. De behandeling van de
partner voorkomt vroegtijdige
reïnfectie en is essentieel voor een doeltreffende therapie.
-
Amoebiasis
-
lambliasis
: infecties van de darm en van andere organen door Entamoeba
histolytica
(amoebiasis) en Giardia lamblia (lambliasis).
-
Als vervolg op een parenterale behandeling : zie verder.
CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
Het concentraat voor oplossing voor infusie van Tiberal wordt in
principe alleen in de volgende
indicaties gebruikt :
-
Infecties door anaërobe kiemen : septikemie, meningitis, peritonitis,
postoperatieve wondinfectie,
puerperale sepsis, infectieuse abortus, endometritis. Hierbij dient te
worden opgemerkt dat vele
infecties door anaëroben van het gemengde type zijn, wat wil zeggen
dat ook aërobe bacteriën aan
de infectie deelnemen. De infectie dient dan ook met een doeltreffend
antibioticum te worden
behandeld.
-
Profylaxe van infecties door anaërobe kiemen : tijdens chirurgische
ingrepen, vooral van het colon,
evenals tijdens gynaecologische ingrepen, vooral langs vaginale weg.
-
Ernstige gevallen van amoebiasis : bv. peracute amoebendysenterie of
amoebenabces van de lever.
1/7
Sa