Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tiapridehydrochloride 111,2 mg - Eq. Tiapride 100 mg
Neuraxpharm Belgium BV-SRL
N05AL03
Tiapride Hydrochloride
100 mg
Tablet
Tiapridehydrochloride 111.2 mg
Oraal gebruik
Tiapride
CTI-code: 096047-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910087212 - CNK-code: 0089557 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 096047-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910087205 - CNK-code: 0090118 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1975-08-01
Tiapridal-pl-nl BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TIAPRIDAL 100 MG TABLETTEN _Tiapride_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tiapridal en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TIAPRIDAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? Tiapridal is een geneesmiddel op basis van tiapride, de werkzame stof. Het behoort tot de zogenaamde benzamide-antipsychotica (middelen tegen ernstige geestesziektes). Tiapridal is geïndiceerd voor: - korte-termijnbehandeling van toestanden van opwinding en agressiviteit bij alcoholverslaafden. - behandeling van ernstige chorea bij de ziekte van Huntington (herhaalde, onvrijwillige, abnormale bewegingen). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als u aan de ziekte van Parkinson lijdt, behalve in uitzonderlijke gevallen. Raadpleeg altijd eerst uw arts. Als u een feochromocytoom (zeldzaam gezwel van het bijniermerg) heeft of bij vermoeden hiervan. Als u borstkanker of een prolactine-afhankelijke tumor heeft. Als u al levodopa (een genees Lees het volledige document
SPC-nl SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tiapridal 100 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Tiapridi hydrochlorid 111,10 mg (= tiapride base 100 mg) per tablet Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM - tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Tiapridal is geïndiceerd voor: - korte-termijnbehandeling van toestanden van agitatie en agressiviteit bij alcoholici. - behandeling van ernstige chorea bij de ziekte van Huntington. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De posologie wordt slechts ter informatie gegeven. De dosissen moeten aan elk geval worden aangepast op basis van de klinische respons en het eventuele optreden van bijwerkingen. De formulering in tabletten is oplosbaar. _VOLWASSENEN_ - Korte-termijnbehandeling van toestanden van agitatie en agressiviteit bij alcoholici. : Aanvangsdosis: 400 tot 800 mg (I.V. of I.M.) per 24 uur, verdeeld in injecties om de 4 tot 6 uur. Na de periode van verwardheid of acute agitatie moet 300 tot 600 mg per dag worden toegediend (3 x 1 tot 3 x 2 tabletten Tiapridal) per dag tot het verdwijnen van de symptomen van alcoholderving. - Ziekte van Huntington: 300 tot 600 mg per 24 uur. Bij personen met nierinsufficiëntie is de excretie gecorreleerd met de creatinine-klaring. De dosis moet verminderd worden tot 75 % van de normale dosis bij de patiënten met een creatinineklaring tussen 30 en 60 ml/min., tot 50 % van de normale dosis bij de patiënten met een creatinineklaring tussen 10 en 30 ml/min. en tot 25 % van de normale dosis bij de patiënten met een creatinineklaring lager dan 10 ml/min. SPC-nl _OUDEREN_ De aanvangsdosis is 100 mg per dag. De dosis mag progressief worden verhoogd tot maximaal 300 mg per dag zoals nodig. 4.3. CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Ziekte van Parkinson. - Gekend of vermoed feochromocytoom (gevaar voor ernstige hypertensieve accidenten). Lees het volledige document