Tiapridal 100 mg/2 ml sol. inj. i.m./i.v. amp.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Chlorhydrate de Tiapride 55,55 mg - Eq. Tiapride 50 mg

Beschikbaar vanaf:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC-code:

N05AL03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tiapride Hydrochloride

Dosering:

100 mg/2 ml

farmaceutische vorm:

Solution injectable

Samenstelling:

Chlorhydrate de Tiapride 55.55 mg

Toedieningsweg:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Therapeutisch gebied:

Tiapride

Product samenvatting:

CTI code: 096031-02 - Taille de l'emballage: 60 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 096031-01 - Taille de l'emballage: 12 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03582910087038 - Code CNK: 0089938 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

1975-08-01

Bijsluiter

Tiapridal-plfr
31082023
ccds v15 – ws 0127
Basis:
WS0086
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TIAPRIDAL 100 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE
_Tiapride_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Tiapridal et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant
d’utiliserTiapridal
3.
Comment utiliserTiapridal
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Tiapridal
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TIAPRIDAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Tiapridal est un médicament à base de tiapride, la substance active
qui appartient au groupe
des médicaments appelés « antipsychotiques benzamides »
(médicaments contre les
maladies mentales graves).
Ce médicament est utilisé pour le traitement à court terme
d’états d’excitation et d’agressivité
chez les personnes dépendantes de l’alcool.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
TIAPRIDAL ?
N’UTILISEZ JAMAIS TIAPRIDAL

Si vous êtes allergique au tiapride ou à l'un des autres composants
contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Si vous souffrez de la maladie de Parkinson, sauf dans des cas
exceptionnels.
Consultez toujours d’abord votre médecin.

Si vous avez un phéochromocytome (une tu

Productkenmerken

spc-fr
31/08/2023
ccds v15 – ws0127
Basis: WS0086
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIAPRIDAL 100 mg/2 ml solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tiapride 111,10 mg (= tiapride base 100 mg) par
ampoule de 2 ml.
Pour les excipients, voir section 6.1.
3. FORMES PHARMACEUTIQUES
solution injectable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Tiapridal est indiqué pour le traitement à court terme des états
d'agitation et d'agressivité chez
le patient éthylique.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Les posologies ne sont données qu'à titre indicatif.
Les doses doivent être adaptées à chaque cas en se basant sur la
réponse clinique et
l'apparition éventuelle des effets indésirables.
Le tiapride IM ou IV ne peut être administré que dans des
circonstances où une surveillance
médicale est possible et lorsque du matériel de réanimation est
disponible (voir rubrique
4.4).
_Adultes :_
- Traitement à court terme des états d'agitation et d’agressivité
chez le patient éthylique :
dose d'attaque : 400 à 800 mg (I.V. ou I.M.) par 24 heures divisée
en injection toutes les 4 à
6 heures. Après la période confusionnelle ou d'agitation aiguë, on
administrera 300 mg à
600 mg (3 x 1 à 3 x 2 comprimés deTIAPRIDAL) par jour, jusqu'à
disparition des
symptômes de sevrage d'alcool.
Chez les personnes atteintes d’insuffisance rénale, l’excrétion
est en corrélation avec la
spc-fr
31/08/2023
ccds v15 – ws0127
Basis: WS0086
clairance de la créatinine.
La dose doit être diminuée à 75% de la dose normale chez les
patients présentant une
clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 ml/min, à 50% de
la dose normale chez
les patients présentant une clairance de la créatinine comprise
entre 10 et 30 ml/min et à
25% de la dose normale chez les patients présentant une clairance de
la créatinine
inférieure à 10 ml/min.
_Personnes âgées :_
La dose d’attaque est 100 mg par jour. La dos