TIAPRA 100MG Potahovaná tableta

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

5538 TIAPRID-HYDROCHLORID

Beschikbaar vanaf:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC-code:

N05AL03

INN (Algemene Internationale Benaming):

5538 TIAPRID-HYDROCHLORID

Dosering:

100MG

farmaceutische vorm:

Potahovaná tableta

Toedieningsweg:

Perorální podání

Prescription-type:

Rx Array

Therapeutisch gebied:

TIAPRID

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0230427 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230428 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230429 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0099925 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099926 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099927 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2004-04-30

Bijsluiter

1
SP.ZN. SUKLS291215/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
TIAPRA 100 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
tiapridi hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTO
ŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tiapra a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tiapra
užívat
3.
Jak se přípravek Tiapra užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tiapra uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
TIAPRA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Tiapra patří do skupiny léčiv nazývaných atypická
neuroleptika (léky k léčbě duševních
poruch).
Přípravek Tiapra působí na duševní funkce a příznivě
ovlivňuje mimovolní a abnormální pohyby
nemocného.
Přípravek Tiapra se užívá ke krátkodobé léčbě poruch
chování ve stáří nebo při chronickém
alkoholismu, včetně abstinenčních příznaků při odnětí
alkoholu.
Také se užívá k odstranění psychicky vyvolaných nenormálních
pohybů ve stáří. Příznivě ovlivňuje
mimovolní pohyby úst, kroutivé pohyby rukou a některé formy
třesu rukou.
Přípravek Tiapra lze použít u dospělých, dospívajících a
dětí od 6 let k léčbě těžkých poruch chování a
agresivity.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST,

Productkenmerken

1
SP.ZN. SUKLS291215/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tiapra 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje tiapridi hydrochloridum 111,10 mg,
což odpovídá tiapridum
100 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: ponceau 4R (E 124) a méně
než 23 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Růžové, kulaté bikonvexní tablety, na jedné straně s dělícím
křížem.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dospělí
-
krátkodobá léčba poruch chování ve stáří nebo při
chronickém abusu alkoholu,
-
těžká chorea při Huntingtonově chorobě,
-
těžké tikové poruchy včetně Gilles de la Touretteova syndromu,
pokud nefarmakologická
léčba není dostatečná.
Děti od 6 let a dospívající
-
těžké tikové poruchy včetně Gilles de la Touretteova syndromu,
pokud nefarmakologická léčba
není dostatečná,
-
těžké poruchy chování s agitovaností a agresivitou.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pro použití u dospělých, dětí od 6 let a dospívajících.
Vždy by měla být zvážena minimální účinná dávka. Pokud to
dovolí pacientův klinický stav, léčba by
měla být zahájena nízkou dávkou, která by měla být postupně
zvyšována. Denní dávky se dělí do 2–4
dávek, pokud není uvedeno jinak.
K
RÁTKODOBÁ LÉČBA AGITOVANÝCH A AGRESIVNÍCH STAVŮ, ZEJMÉNA VE
STÁŘÍ NEBO PŘI CHRONICKÉM ABUSU
ALKOHOLU
Použití u dospělých: 200 až maximálně 300 mg za den po dobu
1–2 měsíců.
2
U starších pacientů by dávky 200–300 mg/den mělo být dosaženo
postupně. Léčba by měla být
zahájena nízkou dávkou 50 mg 2× denně. Dávka by pak měla být
zvyšována postupně po 50–100 mg
každé 2–3 dny. Průměrná dávka u starších pacientů je 200
mg/den. Maximální doporučenou dávkou je
300 mg/den.
CHOREA
PŘI HUNTINGTONOV
Ě CHOROB
Ě
Dospěl