Tiamutin 45 % Pigs 450 mg/g gran. voor drinkwater

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tiamulinewaterstoffumaraat 450 mg/g

Beschikbaar vanaf:

V.M.D.

ATC-code:

QJ01XQ01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tiamulin Hydrogen Fumarate

Dosering:

450 mg/g

farmaceutische vorm:

Granulaat voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

Tiamulinewaterstoffumaraat 450 mg/g

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater

Therapeutische categorie:

varken

Therapeutisch gebied:

Tiamulin

Product samenvatting:

CTI-code: 114073-03 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1747443 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 114073-01 - De grootte van de verpakking: 25 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 114073-02 - De grootte van de verpakking: 250 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1979-12-01

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Tiamutin 45 % Pigs
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
Tiamutin 45 % Pigs
BIJSLUITER
Tiamutin 45% Pigs granules voor gebruik in drinkwater voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Tiamutin 45% Pigs granules voor gebruik in drinkwater voor varkens
Tiamulinwaterstoffumaraat
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Bevat per gram: Tiamulinwaterstoffumaraat 450 mg.
4.
INDICATIE(S)
Varkens
-
Behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door
_Brachyspira hyodysenteriae_
gevoelig voor
tiamulin.
-
Behandeling van Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) veroorzaakt
door
_Brachyspira _
_pilosicoli_
gevoelig voor tiamulin.
-
Behandeling van Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis)
veroorzaakt door
_Lawsonia _
_intracellularis_
gevoelig voor tiamulin.
-
Behandeling en metafylaxe van Enzoötische Pneumonie veroorzaakt door
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
, met inbegrip van infecties die gecompliceerd worden door
_Pasteurella _
_multocida_
, gevoelig voor tiamulin..
-
Behandeling van Pleuropneumonie veroorzaakt door
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
gevoelig
voor tiamulin.
Alvorens het diergeneesmiddel te gebruiken, moet de aanwezigheid van
de ziekte in de koppel zijn
vastgesteld.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij varkens die mogelijk tijdens of tenminste zeven
dagen vóór of na de behandeling
met tiamulin middelen met monensin, narasin of salinomycine toegediend
krijgen. Ernstige
groeiremming of de dood kunnen hiervan het gevolg zijn.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of
de hulpstof.
6.
BIJWERKINGEN
Zeer zelden kan erytheem of mild oedeem van de huid bij varkens
optreden na het gebruik van
tiamulin.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
2
Bijsluiter – NL versie
Tiamutin 45 % Pigs
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behande

Productkenmerken

SKP – NL versie
Tiamutin 45 % Pigs
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL versie
Tiamutin 45 % Pigs
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Tiamutin 45% Pigs granules voor gebruik in drinkwater voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tiamulinwaterstoffumaraat
450 mg/g
(overeenkomend met tiamulin 365 mg/g)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granules voor gebruik in drinkwater
Witte tot lichtgele granules
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varken
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Varkens
i) Behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door
_Brachyspira hyodysenteriae _
gevoelig voor
tiamulin. Alvorens het diergeneesmiddel te gebruiken, moet de
aanwezigheid van de ziekte in de koppel
zijn vastgesteld.
ii) Behandeling van Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis)
veroorzaakt door
_Brachyspira pilosicoli _
gevoelig voor tiamulin. Alvorens het diergeneesmiddel te gebruiken,
moet de aanwezigheid van de ziekte
in de koppel zijn vastgesteld.
iii) Behandeling van Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis)
veroorzaakt door
_Lawsonia intracellularis_
gevoelig voor tiamulin. Alvorens het diergeneesmiddel te gebruiken,
moet de aanwezigheid van de ziekte
in de koppel zijn vastgesteld.
iv) Behandeling en metafylaxe van Enzoötische Pneumonie veroorzaakt
door
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, _
met inbegrip van infecties die gecompliceerd worden door
_Pasteurella multocida, _
gevoelig voor tiamulin. Alvorens het diergeneesmiddel te gebruiken,
moet de aanwezigheid van de ziekte
in de koppel zijn vastgesteld.
v) Behandeling van Pleuropneumonie veroorzaakt door
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
gevoelig voor
tiamulin. Alvorens het diergeneesmiddel te gebruiken, moet de
aanwezigheid van de ziekte in de koppel
zijn vastgesteld.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij varkens die mogelijk tijdens of tenminste zeven
dagen vóór of na de behandeling
met tiamulin middelen met monensin,