Tiamutin 45 % Chicken-Turkey 450 mg/g gran. pour l'eau de boisson

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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01-07-2022
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01-07-2022

Werkstoffen:

Fumarate d'Hydrogène de Tiamuline 450 mg/g

Beschikbaar vanaf:

V.M.D. SA-NV

ATC-code:

QJ01XQ01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tiamulin Hydrogen Fumarate

Dosering:

450 mg/g

farmaceutische vorm:

Granulés pour administration dans l’eau de boisson

Samenstelling:

Fumarate d'Hydrogène de Tiamuline 450 mg/g

Toedieningsweg:

Administration dans l'eau de boisson

Therapeutische categorie:

volaille

Therapeutisch gebied:

Tiamulin

Product samenvatting:

CTI code: 113574-02 - Taille de l'emballage: 27.5 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 113574-03 - Taille de l'emballage: 55 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 113574-04 - Taille de l'emballage: 250 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 113574-05 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1418482 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 113574-01 - Taille de l'emballage: 5.5 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

1979-10-01

Bijsluiter

                                Bijsluiter – FR versie
Tiamutin 45 % Chicken-Turkey
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
Tiamutin 45 % Chicken-Turkey
NOTICE
Tiamutin 45% chicken-turkey granulés à utiliser dans l’eau de
boisson, pour poulets et dindes
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tiamutin 45% chicken-turkey granulés à utiliser dans l’eau de
boisson, pour poulets et dindes
Hydrogénofumarate de tiamuline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque g contient: 450 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline
4.
INDICATION(S)
Poulets
Traitement et métaphylaxie de la maladie respiratoire chronique due
à
_Mycoplasma gallisepticum _
et de l’aéro-sacculite et la synovite infectieuse dues à
_Mycoplasma synoviae _
sensible à la
tiamuline
_. _
Il convient d’établir la présence de la maladie dans le troupeau
avant d’utiliser le
produit.
Dindes
Traitement et métaphylaxie de la sinusite infectieuse et de
l’aéro-sacculite dues à
_Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae _
et
_Mycoplasma meleagridis _
sensibles à la
tiamuline. Il convient d’établir la présence de la maladie dans la
volée avant d’utiliser le
produit.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les oiseaux qui pourraient recevoir des produits
contenant du monensin, du
narasin ou de la salinomycine pendant le traitement par la tiamuline
ou au moins pendant les sept
jours avant ou après le traitement par la tiamuline. Un
ralentissement sévère de la croissance ou la
mort peuvent s’ensuivre.
Ne pas utiliser dans des cas d’hypersensibilité à la substance
active ou à l’excipient.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinair
                                
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Productkenmerken

                                1
/36
SKP – FR versie
Tiamutin 45 % Chicken-Turkey
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
/36
SKP – FR versie
Tiamutin 45 % Chicken-Turkey
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tiamutin 45% chicken-turkey granulés à utiliser dans l’eau de
boisson, pour poulets et dindes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
hydrogénofumarate de tiamuline
365 mg/g de tiamuline)
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés à utiliser dans l’eau de boisson
Granulés blancs à jaune pâle
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulets
Dindes
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Poulets
Traitement et métaphylaxie de la maladie respiratoire chronique due
à
_Mycoplasma _
_gallisepticum _
et de l’aéro-sacculite et de la synovite infectieuse dues à
_Mycoplasma _
_synoviae _
sensible à la tiamuline
_. _
Il convient d’établir la présence de la maladie dans le
troupeau avant d’utiliser le produit.
Dindes
Traitement et métaphylaxie de la sinusite infectieuse et de
l’aéro-sacculite dues à
_Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae _
et
_Mycoplasma meleagridis _
sensibles à
la tiamuline
_. _
Il convient d’établir la présence de la maladie dans la volée
avant d’utiliser
le produit.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les oiseaux qui pourraient recevoir des produits
contenant du monensin, du
narasin ou de la salinomycine pendant le traitement par la tiamuline
ou au moins pendant les
sept jours avant ou après le traitement par la tiamuline. Un
ralentissement sévère de la
croissance ou la mort peuvent s’ensuivre.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’excipient.
Voir rubrique 4.8 pour les informations concernant l’interaction
entre la tiamuline et les
ionophores.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Les animaux dont la consommation d’eau est réduite et/ou qui sont
dans un état affaibli d
                                
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