Tialin 125 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens, kippen en kalkoenen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

Tiamulinwaterstoffumaraat

Beschikbaar vanaf:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-code:

QJ01XQ01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tiamulinwaterstoffumaraat

farmaceutische vorm:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

Tiamulinwaterstoffumaraat 125 mg/ml,

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Kalkoenen; Kippen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Tiamulin

Product samenvatting:

Wachttermijn: Kalkoenen Vlees 6 dagen; Kippen Ei 0 dagen; Kippen Vlees 2 dagen; Varkens Vlees 2 dagen; Varkens Vlees 4 dagen

Autorisatie-status:

NL/V/0287/001

Autorisatie datum:

2018-06-05

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 121032/zaak 990955
1 / 22
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 121032/zaak 990955
2 / 22
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Tialin 125 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens,
kippen en kalkoenen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
101,2 mg tiamuline, overeenkomend met 125,0 mg
tiamulinwaterstoffumaraat.
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ethanol 96%
100,0 mg
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
0,9 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,1 mg
Citroenzuurmonohydraat
Dinatriumfosfaatdihydraat
Gezuiverd water
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken, kip (opfokleghennen, fok- en vermeerderingsdieren, leghennen)
en kalkoen (fok- en
vermeerderingsdieren, legkalkoenen).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Varkens
-
Voor de behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door
tiamulinegevoelige
_Brachyspira _
_hyodysenteriae. _
-
Voor de behandeling van porciene colonspirochetose (colitis)
veroorzaakt door
tiamulinegevoelige
_Brachyspira pilosicoli. _
-
Voor de behandeling van porciene proliferatieve enteropathie
(ileïtis) veroorzaakt door
tiamulinegevoelige
_Lawsonia intracellularis. _
-
Voor de behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie
veroorzaakt door
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
, met inbegrip van infecties die gecompliceerd zijn door
tiamulinegevoelige
_Pasteurella multocida_
.
-
Voor de behandeling van pleuropneumonie veroorzaakt door
tiamulinegevoelige
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae. _
BD/2023/REG NL 121032/zaak 990955
3 / 22
De ziekte moet vastgesteld zijn in de groep alvorens een behandeling
met dit diergeneesmiddel kan
worden ingesteld.
_ _
Kippen
Voor de behandeling en metafylaxe van chronische luchtwegaandoeningen
(CRD) veroorzaakt door
_Mycoplasma gallisepticum_
en luchtzakontsteking en i