Tialin 125 mg/ml opl. voor drinkwater

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tiamulinewaterstoffumaraat 125 mg/ml - Eq. Tiamuline 101,2 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-code:

QJ01XQ01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tiamulin Hydrogen Fumarate

Dosering:

125 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

Tiamulinewaterstoffumaraat 125 mg/ml

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater

Therapeutische categorie:

varken; pluimvee

Therapeutisch gebied:

Tiamulin

Product samenvatting:

CTI-code: 533306-01 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 533315-01 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2018-08-22

Bijsluiter

Bijsluiter– NL versie
TIALIN 125 MG/ML
BIJSLUITER
(BINNENZIJDE VAN DE UITVOUWBARE BIJSLUITER)
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Tialin 125 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens,
kippen en kalkoenen
2.
SAMENSTELLING
Per ml
WERKZAAM BESTANDDEEL:
101,2 mg tiamuline, overeenkomend met 125,0 mg
tiamulinewaterstoffumaraat.
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
0,9 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,1 mg
Ethanol 96%
100,0 mg
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
3.
DOELDIERSOORTEN
Varken, kip (opfokleghennen, fok- en vermeerderingsdieren, leghennen)
en kalkoen (fok- en
vermeerderingsdieren, legkalkoenen).
4.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Varkens
_-_
Voor de behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door
tiamulinegevoelige _Brachyspira_
_hyodysenteriae._
_-_
Voor de behandeling van porciene colonspirochetose (colitis)
veroorzaakt door tiamulinegevoelige
_Brachyspira pilosicoli._
_-_
Voor de behandeling van porciene proliferatieve enteropathie
(ileïtis) veroorzaakt door
tiamulinegevoelige _Lawsonia intracellularis._
-
Voor de behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie
veroorzaakt door _Mycoplasma_
_hyopneumoniae_, met inbegrip van infecties die gecompliceerd zijn
door tiamulinegevoelige
_Pasteurella multocida_.
_-_
Voor de behandeling van pleuropneumonie veroorzaakt door
tiamulinegevoelige _Actinobacillus_
_pleuropneumoniae._
De ziekte moet vastgesteld zijn in de groep alvorens een behandeling
met dit diergeneesmiddel kan
worden ingesteld.
Kippen
Voor de behandeling en metafylaxe van chronische luchtwegaandoeningen
(CRD) veroorzaakt door
_Mycoplasma gallisepticum_ en luchtzakontsteking en infectieuze
synovitis veroorzaakt door
tiamulinegevoelige _Mycoplasma synoviae_.
De ziekte moet vastgesteld zijn in de groep alvorens een behandeling
met dit diergeneesmiddel kan
worden ingesteld.
Bijsluiter– NL versie
TIALIN 125 MG/ML
Kalkoenen
Voor de behandeling en metafylaxe van infectieuze sinusitis en
luchtzakontsteking veroorzaakt door
tiamulinegevoelige _Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma

Productkenmerken

SKP– NL versie
TIALIN 125 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Tialin 125 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens,
kippen en kalkoenen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
101,2 mg tiamuline, overeenkomend met 125,0 mg
tiamulinwaterstoffumaraat.
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ethanol 96%
100,0 mg
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
0,9 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,1 mg
Citroenzuurmonohydraat
Dinatriumfosfaatdihydraat
Gezuiverd water
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken, kip (opfokleghennen, fok- en vermeerderingsdieren, leghennen)
en kalkoen (fok- en
vermeerderingsdieren, legkalkoenen).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Varkens
_-_
Voor de behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door
tiamulinegevoelige _Brachyspira_
_hyodysenteriae._
_-_
Voor de behandeling van porciene colonspirochetose (colitis)
veroorzaakt door
tiamulinegevoelige _Brachyspira pilosicoli._
_-_
Voor de behandeling van porciene proliferatieve enteropathie
(ileïtis) veroorzaakt door
tiamulinegevoelige _Lawsonia intracellularis._
-
Voor de behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie
veroorzaakt door _Mycoplasma_
_hyopneumoniae_, met inbegrip van infecties die gecompliceerd zijn
door tiamulinegevoelige
_Pasteurella multocida_.
_-_
Voor de behandeling van pleuropneumonie veroorzaakt door
tiamulinegevoelige _Actinobacillus_
_pleuropneumoniae._
SKP– NL versie
TIALIN 125 MG/ML
De ziekte moet vastgesteld zijn in de groep alvorens een behandeling
met dit diergeneesmiddel kan
worden ingesteld.
Kippen
Voor de behandeling en metafylaxe van chronische luchtwegaandoeningen
(CRD) veroorzaakt door
_Mycoplasma gallisepticum_ en luchtzakontsteking en infectieuze
synovitis veroorzaakt door
tiamulinegevoelige _Mycoplasma s