Thyroxanil 200 µg comp.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lévothyroxine Sodique 0,2 mg - Eq. Lévothyroxine 0,194 mg

Beschikbaar vanaf:

Le Vet. (Beheer) B.V.

ATC-code:

QH03AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Levothyroxine Sodium

Dosering:

200 µg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Lévothyroxine Sodique 0.2 mg

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutische categorie:

chien; chat

Therapeutisch gebied:

Levothyroxine Sodium

Product samenvatting:

CTI code: 498675-11 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498675-01 - Taille de l'emballage: 25 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498675-12 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498675-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498675-13 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498675-03 - Taille de l'emballage: 75 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498675-14 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498675-20 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498675-10 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498675-08 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498675-19 - Taille de l'emballage: 270 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498675-09 - Taille de l'emballage: 225 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498675-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3467131 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498675-15 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498675-05 - Taille de l'emballage: 125 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498675-16 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498675-06 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498675-17 - Taille de l'emballage: 210 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498675-07 - Taille de l'emballage: 175 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498675-18 - Taille de l'emballage: 240 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

2016-06-21

Bijsluiter

Bijsluiter – FR Versie
THYROXANIL 200 MICROGRAM
NOTICE
Thyroxanil 200 microgrammes comprimés pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots
Lindopharm GmbH
Neustrasse 82
D-40721 Hilden
Allemagne
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Thyroxanil 200 microgrammes comprimés pour chiens et chats
lévothyroxine sodique
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un comprimé contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Lévothyroxine sodique
200 microgrammes
(équivalent à lévothyroxine
194 microgrammes)
Comprimé blanc à blanc cassé, rond et convexe, avec une barre de
cassure cruciforme sur une des
faces et le nombre 200 sur l’autre face. Les comprimés peuvent
être divisés en moitiés ou en quarts.
4.
INDICATION(S)
Traitement de l'hypothyroïdie primaire et secondaire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens et les chats souffrant d'insuffisance
surrénalienne non corrigée.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la
lévothyroxine sodique ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Au début du traitement, une exacerbation des symptômes cutanés,
avec augmentation du prurit par
élimination de vieilles cellules épithéliales peut apparaître.
Dans de très rares cas, du prurit et une desquamation ont été
rapportés dans les rapports spontanés.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
Bijsluiter – FR Versie
THYROXANIL 200 MICROGRAM
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (ent

Productkenmerken

SKP– FR Versie
THYROXANIL 200 MICROGRAM
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Thyroxanil 200 microgrammes comprimés pour chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Lévothyroxine sodique
200 µg
(équivalent à lévothyroxine
194 μg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond et convexe, avec une barre de
cassure cruciforme sur une des
faces et le nombre 200 sur l’autre face. Les comprimés peuvent
être divisés en moitiés ou en quarts.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement de l'hypothyroïdie primaire et secondaire.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens et les chats souffrant d'insuffisance
surrénalienne non corrigée.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la
lévothyroxine sodique ou à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Le diagnostic d'hypothyroïdie doit être confirmé par des tests
appropriés.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Une augmentation soudaine des besoins en oxygène des tissus
périphériques, associée aux effets
chronotropes de la lévothyroxine sodique, peut provoquer un stress
excessif en cas de fonction
cardiaque déficiente, entraînant une décompensation et des signes
d'insuffisance cardiaque
congestive.
Les animaux hypothyroïdiens souffrant conjointement d’insuffisance
corticosurrénalienne ont une
plus faible capacité à métaboliser la lévothyroxine sodique, ce
qui augmente le risque de
thyrotoxicose. Ces animaux doivent être stabilisés par un traitement
à base de glucocorticoïdes et de
minéralocorticoïdes avant de commencer le traitement par
lévothyroxine sodique, afin d’éviter une
crise d’insuffisance corticosurrénalienne.
SK