Thyron, 200 mcg tabletten voor honden en katten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Koop het nu

Download Productkenmerken (SPC)
17-05-2023
Download Productinformatie (INF)
17-05-2023

Werkstoffen:

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER

Beschikbaar vanaf:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC-code:

QH03AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 200 µg/stuk,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Honden; Katten

Therapeutisch gebied:

Levothyroxine sodium

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

2019-02-21

Productkenmerken

                                BD/2023/REG NL 123519/zaak 1013522
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 12 april 2023 via de Union
Product Database
met submission ID 7269 van CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH te
Burgdorf tot
wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het
diergeneesmiddel
THYRON, 200 MCG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder
nummer
REG NL 123519;
Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel THYRON, 200 MCG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 123519, zoals aangevraagd d.d. 12
april 2023,
is goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na
de datum van
publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank
bezwaar maken door:
-
een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend
Nederland,
afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of;
-
naar de website
https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te
gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen.
BD/2023/REG NL 123519/zaak 1013522
2 / 2
Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing
waartegen u
bezwaar maakt.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
namens deze:
Utrecht, 11 mei 2023
dhr. drs. J.A. Jonis
Senior Regulatory Project Leader
_Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen
handtekening._
                                
                                Lees het volledige document