Thyrofix 75 microgram tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 75 µg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A 14th km National Road 1 GR-145 64 KIFISSIA (GRIEKENLAND)

ATC-code:

H03AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 75 µg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460(ii)) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levothyroxine Sodium

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
THYROFIX 13 MICROGRAM TABLETTEN
THYROFIX 25 MICROGRAM TABLETTEN
THYROFIX 50 MICROGRAM TABLETTEN
THYROFIX 62 MICROGRAM TABLETTEN
THYROFIX 75 MICROGRAM TABLETTEN
THYROFIX 88 MICROGRAM TABLETTEN
THYROFIX 100 MICROGRAM TABLETTEN
THYROFIX 112 MICROGRAM TABLETTEN
THYROFIX 125 MICROGRAM TABLETTEN
THYROFIX 137 MICROGRAM TABLETTEN
THYROFIX 150 MICROGRAM TABLETTEN
THYROFIX 175 MICROGRAM TABLETTEN
THYROFIX 200 MICROGRAM TABLETTEN
Levothyroxinenatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Thyrofix en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS THYROFIX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Levothyroxinenatrium, de werkzame stof in dit middel, is een
synthetisch schildklierhormoon voor de
behandeling van schildklieraandoeningen en een verminderde werking van
de schildklier. Het heeft
hetzelfde effect als natuurlijk voorkomende schildklierhormonen.
DIT MIDDEL wordt gebruikt:
- om struma (vergrote schildklier) te behandelen bij patiënten
(voornamelijk volwassenen) met een
normaal werkende schildklier,
- om herhaalde struma na een operatie te voorkomen,
- om natuurlijke schildklierhormonen te vervangen wanneer de
schildklier deze niet genoeg aanmaakt,
- om tumorgroei bij patiënten met s

Productkenmerken

Vertrouwelijk
Pagina 1 van 14
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Thyrofix 13 microgram tabletten
Thyrofix 25 microgram tabletten
Thyrofix 50 microgram tabletten
Thyrofix 62 microgram tabletten
Thyrofix 75 microgram tabletten
Thyrofix 88 microgram tabletten
Thyrofix 100 microgram tabletten
Thyrofix 112 microgram tabletten
Thyrofix 125 microgram tabletten
Thyrofix 137 microgram tabletten
Thyrofix 150 microgram tabletten
Thyrofix 175 microgram tabletten
Thyrofix 200 microgram tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Thyrofix 13 microgram tablet bevat 13 microgram
levothyroxinenatrium.
Elke Thyrofix 25 microgram tablet bevat 25 microgram
levothyroxinenatrium.
Elke Thyrofix 50 microgram tablet bevat 50 microgram
levothyroxinenatrium.
Elke Thyrofix 62 microgram tablet bevat 62 microgram
levothyroxinenatrium.
Elke Thyrofix 75 microgram tablet bevat 75 microgram
levothyroxinenatrium.
Elke Thyrofix 88 microgram tablet bevat 88 microgram
levothyroxinenatrium.
Elke Thyrofix 100 microgram tablet bevat 100 microgram
levothyroxinenatrium.
Elke Thyrofix 112 microgram tablet bevat 112 microgram
levothyroxinenatrium.
Elke Thyrofix 125 microgram tablet bevat 125 microgram
levothyroxinenatrium.
Elke Thyrofix 137 microgram tablet bevat 137 microgram
levothyroxinenatrium.
Elke Thyrofix 150 microgram tablet bevat 150 microgram
levothyroxinenatrium.
Elke Thyrofix 175 microgram tablet bevat 175 microgram
levothyroxinenatrium.
Elke Thyrofix 200 microgram tablet bevat 200 microgram
levothyroxinenatrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Vertrouwelijk
Pagina 2 van 14
3
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Thyrofix 13 microgram tabletten, zijn witte, ronde, biconvexe
tabletten met een diameter van 6,5 mm
en een gemiddelde dikte van 3,5 mm met de inscriptie “13”
afgedrukt op één zijde.
Thyrofix 25 microgram tabletten, zijn witte, ronde, biconvexe
tabletten met een diameter van 6,5 mm
en een gemiddelde dikte van 3,5 mm met de inscriptie “25”
afgedrukt op één zijde.
T