Thiopentalnatrium Eureco-Pharma, poeder voor oplossing voor injectie 500 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

THIOPENTAL NATRIUM 500 mg/flacon

Beschikbaar vanaf:

Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK

INN (Algemene Internationale Benaming):

THIOPENTAL NATRIUM 500 mg/flacon

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie

Samenstelling:

NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I))

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Autorisatie datum:

2020-06-18

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
THIOPENTALNATRIUM EURECO-PHARMA, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
500 MG
thiopentalnatrium
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan anderen. Dit
geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het
geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter
is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Thiopentalnatrium Eureco-Pharma en waarvoor wordt het
gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Thiopentalnatrium Eureco-Pharma gebruikt
3. Hoe wordt Thiopentalnatrium Eureco-Pharma gebruikt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Thiopentalnatrium Eureco-Pharma
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS THIOPENTALNATRIUM EURECO-PHARMA EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT
Dit geneesmiddel behoort tot de groep van anesthesiemiddelen. Deze
geneesmiddelen zorgen dat u in diepe
slaap (anesthesie) wordt gebracht en gehouden voor een kortdurende
operatie of een andere ingreep.
Bij volwassenen en kinderen wordt dit geneesmiddel gebruikt om iemand
onder anesthesie te brengen en te
houden voor een kortdurende operatie of een andere ingreep. Het kan
ook worden gebruikt voor het inleiden
van de anesthesie voordat andere middelen worden gegeven. Tevens
bestaat een speciale toepassing bij
hersenchirurgie.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U THIOPENTALNATRIUM EURECO-PHARMA GEBRUIKT
GEBRUIK THIOPENTALNATRIUM EURECO-PHARMA NIET
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor thiopentalnatrium of voor
één van de andere bestanddelen van
Thiopentalnatrium Eureco-Pharma.
-
Bij het ontbreken van een geschikte ader voor injectie
-
Tijdens een langdurige aanval van astm

Productkenmerken

NLD 17E15
NLD 17E15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pentothal, poeder voor oplossing voor injectie 500 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pentothal bevat per flacon 500 mg thiopentalnatrium, poeder voor
injectievloeistof.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pentothal wordt toegepast:
1.
als enig anestheticum voor korte ingrepen (tot 15 minuten)
2.
voor de inleiding van de anesthesie alvorens andere medicamenten
worden gegeven
3.
bij neurochirurgische patiënten met verhoogde intracraniële druk,
indien adequate
ventilatie wordt gegeven.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Algemeen
Pentothal dient uitsluitend intraveneus te worden toegediend. De
reactie op het geneesmiddel
is zo individueel verschillend dat er geen vast doseringsadvies kan
worden gegeven. Om
ademdepressie en het risico van overdosering te minimaliseren, moet
Pentothal langzaam
worden ingespoten.
Premedicatie
De premedicatie bestaat gewoonlijk uit atropine of scopolamine. Voorts
wordt dikwijls een
barbituraat of opiaat gegeven.
Testdosis
Het valt aan te bevelen om een kleine “proefdosis” van 25 tot 75
mg (dat is 1 tot 3 ml van
2,5% oplossing) in te spuiten om de reactie van de patiënt te
beoordelen. Men observeert de
patiënt dan tenminste 60 seconden. Indien na de testdosis de
anesthesie onverwacht diep is,
zijn er vier mogelijkheden:
1.
de patiënt is ongewoon gevoelig voor thiopental
2.
de oplossing is geconcentreerder dan verwacht was
3.
de patiënt heeft te veel premedicatie ontvangen
4.
de patiënt is in slechte algehele conditie
Gebruikelijke dosis
1.
als enig anestheticum voor korte ingrepen (tot 15 minuten)
een matig snelle inductie wordt gewoonlijk verkregen door aan de
“gemiddelde”
volwassene 50 tot 75 mg (2 tot 3 ml van 2,5% oplossing) toe te dienen
met
tussenpozen van 20 tot 40 seconden en op geleide van de reacties van
de patiënt.
NLD 17E15
In