Land: België
Taal: Frans
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Thiopental Sodique
Panpharma S.A.
N01AF03
Poudre pour solution injectable
Voie intraveineuse
Thiopental
CTI Extended: 661464-03; 661464-04; 661464-01; 661464-02
Commercialisé: Non
2023-05-22
1 B. NOTICE 2 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT THIOPENTAL SODIUM PANPHARMA 1 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE thiopental sodique VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce que Thiopental sodium Panpharma et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Thiopental sodium Panpharma 3. Comment Thiopental sodium Panpharma est administré 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Thiopental sodium Panpharma 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE THIOPENTAL SODIUM PANPHARMA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Ce médicament contient la substance active thiopental sodique. Il s’agit d’un thiobarbiturique d’action rapide destiné à être administré par voie intraveineuse (dans une veine). Thiopental sodium Panpharma est utilisé : pour induire une anesthésie générale (un état de sommeil profond, p. ex. pendant une intervention chirurgicale) pour produire un état hypnotique (un état de sommeil, mais pas complètement) pendant une anesthésie, avec d’autres agents an esthésiques dans le cadre d’un traitement pour des crampes (y compris celles qui sont provoquées par des anesthésiques locaux) pour réduire la pression à l’intérieur du crâne (pression intracrânienne) chez les patients dont la pression est élevée (si une ventilation assistée est fournie) 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE RECEVOIR THIOPENTA Lees het volledige document
ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Thiopental sodium Panpharma 1 g poudre pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient du thiopental sodique et du carbonate sodique équivalent à 1 g de thiopental sodique. Excipient à effet notoire : Chaque flacon de thiopental sodique 1 g contient 113 mg (4,9 mmol) de sodium/flacon. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable Poudre jaunâtre à blanche 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Anesthésie intraveineuse. Induction de l'anesthésie générale et utilisation en tant que complément pour créer un état hypnotique pendant une anesthésie équilibrée avec d'autres agents anesthésiques, y compris des analgésiques et des décontractants musculaires. En tant que complément pour le contrôle des troubles convulsifs réfractaires de diverses étiologies, y compris ceux provoqués par des anesthésiques locaux. Réduction de la pression intracrânienne chez des patients dont la pression intracrânienne est élevée, si une ventilation assistée est fournie. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie L’utilisation de thiopental est exclusivement réservée au personnel des soins de santé formé en anesthésiologie. Une personne spécialisée dans l’utilisation des anesthésiques doivent être présente en permanence pendant l’administration du médicament. Après une administration continue, la durée de l’effet de thiopental est prolongée ; un membre du personnel spécialisé dans l’utilisation des anesthésiques doit être présent en permanence pendant l’administration du médicament. La dose normale pour un adulte pour l’induction de l’anesthésie est de 4 à 6 mg/kg de poids corporel, mais la réponse au médicament est si différente d’un patient à l’autre qu’il ne peut y avoir de posologie fixe. La dose doit être augmentée en fonction des besoins du pa Lees het volledige document