Land: Servië
Taal: Servisch
Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
тиопентал-natrijum
LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
N01AF03
tiopental-natrijum
500mg
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 500mg; bočica staklena, 10x500mg
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
PANPHARMA
JKL: 0080000
OBNOVA
2020-06-09
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK _▲_ THIOPENTAL PANPHARMA, 500 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU TIOPENTAL –NATRIJUM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek THIOPENTAL PANPHARMA i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek THIOPENTAL PANPHARMA 3. Kako se primenjuje lek THIOPENTAL PANPHARMA 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek THIOPENTAL PANPHARMA 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK THIOPENTAL PANPHARMA I ČEMU JE NAMENJEN THIOPENTAL PANPHARMA je anestetik iz grupe barbiturata. THIOPENTAL PANPHARMA se koristi za Kratkotrajne anestezije bez intubacije (kratkotrajna anestezija kod hirurških procedura koje ne zahtevaju veštačku respiraciju). Uvođenje u opštu anesteziju sa ili bez intubacije (primena anestetika sa dužim trajanjem dejstva kod hirurških intervencija sa ili bez veštačke respiracije). NAPOMENA: kao i kod svih barbiturata, prilikom uvođenja u anesteziju lekom THIOPENTAL PANPHARMA potrebna je primena analgetika. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK THIOPENTAL PANPHARMA LEK THIOPENTAL PANPHARMA NE SMETE PRIMATI: THIOPENTAL PANPHARMA ne treba koristiti ako ste: - Alergični na tiopental-natrijum, - Alergični na barbiturate (lekovi hemijski slični leku THIOPENTAL PANPHARMA, a koriste se kod epilepsije i anestezije), - Pod dejstvom alkohola, sedativa, analgetika i psihotropnih supstanci (lekovi koji se koriste u lečenju mentalno-emocionalnih poremećaja), - Imate oboljenje jetre koje se zove hepatička Lees het volledige document
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA _▲_ THIOPENTAL PANPHARMA, 500mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju INN: tiopental-natrijum 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 500 mg tiopental-natrijuma i natrijum karbonata, što odgovara 470 mg tiopental- natrijuma. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju/infuziju. Žućkast do beo prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE THIOPENTAL PANPHARMA se koristi za Kratkotrajne anestezije bez intubacije (kratkotrajna anestezija kod hirurških procedura koje ne zahtevaju veštačku respiraciju). Uvođenje u opštu anesteziju sa ili bez intubacije (primena anestetika sa dužim trajanjem dejstva kod hirurških intervencija sa ili bez veštačke respiracije). NAPOMENA: kao i kod svih barbiturata, prilikom uvođenja u anesteziju lekom THIOPENTAL PANPHARMA potrebna je primena analgetika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE THIOPENTAL PANPHARMA treba da daje samo iskusno osoblje, specifično obučeno da prepozna i brzo reaguje u slučaju hitnih medicinskih stanja uključujući respiratorni arest i srčanu insuficijenciju, u okruženju u potpunosti snabdevenom opremom za oživljavanje, endotrahealnu intubaciju i kiseonikom. Doziranje Doza zavisi od specifične osteljivosti pacijenta i željenog nivoa anestezije. Sledeće informacije su date samo kao smernice. Najsigurniji način postizanja optimalne efikasnosti je primenom sporo ponovljenih injekcija sa malim dozama. Uobičajena doza koja se primenjuje pri uvođenju u anesteziju je 5 mg po kilogramu telesne mase. Dužina trajanja dejstva iznosi oko 6 do 8 minuta. Opšte pravilo je da se 100 mg do 200 mg tiopentala daje sporom intravenskom injekcijom tokom 20 sekundi. Svaka sledeća dodatna doza zavisi od individualne osetljivosti pacijenta i željenog nivoa anestezije. Za kratkotrajnu anesteziju, ukupna primenjena količina tiopentala obično ne prelazi iznos dvostruke indukcione doze odnosno 100 do 200mg tiopentala. Ukupna doza potrebna tokom hirurške intervenci Lees het volledige document