Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
THIOPENTAL NATRIUM
medicamentum pharma GmbH
N01AF03
THIOPENTAL SODIUM
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-11-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER THIOPENTAL MEDICAMENTUM 1 G - TROCKENSTECHAMPULLE Wirkstoff: Thiopental Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Thiopental medicamentum 1 g und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Thiopental medicamentum 1 g beachten? 3. Wie ist Thiopental medicamentum 1 g anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Thiopental medicamentum 1 g aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST THIOPENTAL MEDICAMENTUM 1 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? THIOPENTAL MEDICAMENTUM 1 G SOLL NUR VON PERSONEN VERABREICHT WERDEN, DIE MIT DEN TECHNIKEN DER ANÄSTHESIE (NARKOSE) VERTRAUT SIND. Es wird angewendet - zur Narkoseeinleitung - zur Narkose für kurze Eingriffe 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON THIOPENTAL MEDICAMENTUM 1 G BEACHTEN? THIOPENTAL MEDICAMENTUM 1 G DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Thiopental oder gegen andere Barbiturate sind - bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis) - bei Atemproblemen (aufgrund der verengenden Wirkung von Thiopental auf die Bronchen) - bei Herzerkrankungen - bei akutem Herzinfarkt - bei schwerem Schock - bei einer bestimmten Stoffwechselstörung (akute hepatische Porphyrie) - bei schweren Stoffwechselstörungen - bei akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schm Lees het volledige document
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Thiopental medicamentum 1 g - Trockenstechampulle 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Thiopental medicamentum 1 g - Trockenstechampulle: 1 Trockenstechampulle enthält 1 g Thiopental Natrium zur intravenösen Injektion. 3. DARREICHUNGSFORM Trockensubstanz: gelblich-weißes Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Narkoseeinleitung - Narkose für kurze Eingriffe 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Thiopental darf nur von anästhesiologisch oder intensivmedizinisch ausgebildeten Ärzten in entsprechend ausgerüsteten Einrichtungen verabreicht werden. Die Vitalfunktionen sollen aufgezeichnet (z.B. EKG, RR, Pulsoxymetrie) und überwacht werden. Geräte zur Unterstützung und Aufrechterhaltung der kardiorespiratorischen Funktionen (z.B. Beatmungsgeräte) müssen zur Verfügung stehen. Dosierung Der individuelle Bedarf an Thiopental ist sehr unterschiedlich. Die Substanz ist stets nach der Wirkung (Zeichen einer Allgemeinnarkose) zu dosieren, daher können folgende Angaben nur als Richtlinien dienen. Da Thiopental nicht analgetisch wirkt, ist in der Regel die zusätzliche Gabe von Analgetika (Opiate) für eine Allgemeinanästhesie erforderlich. Thiopental sollte wegen der Kumulationsgefahr nicht repetitiv oder als Infusion verabreicht werden. Die Maximaldosis sollte 1000 mg nicht überschreiten. _Narkoseeinleitung_ Im Allgemeinen ist die benötigte Dosis dem Körpergewicht proportional. Zur Narkoseeinleitung werden in der Regel 2 - 5 mg/kg KG benötigt. Um die individuelle Empfindlichkeit gegenüber Thiopental richtig einzuschätzen, ist es zu empfehlen, die Reaktion auf eine Testdosis (beim Erwachsenen 25 - 75 mg) 60 Sekunden lang zu beobachten, bevor höhere Thiopentaldosen verabreicht werden. Die Wirkungsdauer von Thiopental beträgt 5 - 10 Minuten, wobei die nutzbare Narkosedauer bei 5 - 8 Minuten liegt. _Narkose für kurze Eingriffe_ Im Allgemeinen ist die benötigt Lees het volledige document