Thioctacid 200 HR

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Thioctsäure

Beschikbaar vanaf:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

ATC-code:

A16AX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

thioctic

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Thioctsäure (02117) 200 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2000-01-19

Bijsluiter

Gebrauchsinformation
THIOCTACID
® 200 HR
Stand Dezember 2016
FILMTABLETTEN 200MG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
THIOCTACID
® 200 HR
Filmtabletten mit 200 mg Thioctsäure
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Thioctsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN
BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind . Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Thioctacid 200 HR und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Thioctacid 200 HR beachten?
3.
Wie ist Thioctacid 200 HR einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Thioctacid 200 HR aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST THIOCTACID 200 HR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Thioctsäure, der Wirkstoff in Thioctacid 200 HR, ist eine im
körpereigenen Stoffwechsel
gebildete Substanz, die bestimmte Stoffwechselleistungen des Körpers
beeinflusst. Darüber
hinaus besitzt Thioctsäure antioxidative Eigenschaften, die die
Nervenzelle vor reaktiven
Abbauprodukten schützen.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Thioctacid 200 HR wird angewendet bei Missempfindungen bei
diabetischer
Nervenschädigung (Polyneuropathie).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON THIOCTACID 200 HR
BEACHTEN?
THIOCTACID 200 HR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Thioctsäure oder einen der in Abschnitt 6.
genannten

Productkenmerken

FACHINFORMATION
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
THIOCTACID
® 200 HR
STAND: DEZEMBER 2016
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
THIOCTACID
® 200 HR
Filmtabletten mit 200 mg Thioctsäure
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Thioctsäure
1 Filmtablette enthält 200 mg Thioctsäure.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Tagesdosis beträgt 3 Filmtabletten Thioctacid 200 HR
(entsprechend 600 mg Thioctsäure),
die als Einmaldosis etwa 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit
eingenommen werden soll.
Bei stark ausgeprägten Missempfindungen kann initial eine
Infusionstherapie mit Thioctsäure
erfolgen.
Thioctacid 200 HR Filmtabletten sollen unzerkaut und mit ausreichend
Flüssigkeit auf
nüchternen Magen eingenommen werden. Die gleichzeitige Aufnahme von
Nahrung kann die
Resorption behindern. Daher ist es insbesondere bei Patienten wichtig,
die zusätzlich eine
verlängerte Magenentleerungszeit aufweisen, dass die Einnahme eine
halbe Stunde vor dem
Frühstück erfolgt.
Da es sich bei der diabetischen Polyneuropathie um eine chronische
Erkrankung handelt, kann
eine Dauertherapie notwendig sein.
Grundlage der diabetischen Polyneuropathie-Therapie ist die optimale
Diabeteseinstellung.
_Kinder und Jugendliche _
Thioctacid 200 HR ist kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen
(siehe Abschnitt 4.3).
1
FACHINFORMATION
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
THIOCTACID
® 200 HR
STAND: DEZEMBER 2016
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Hinweis:
Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung mit Thioctacid 200 HR
auszunehmen, da
keine klinischen Erfahrungen vorliegen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Nach Anwendung von Thioctacid 200 HR kann ein veränderter Geruch des
Urins
wahrgenommen werde