Thiobarbital B. Braun 1 g inj. opl. (pdr.) i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Thiopentalnatrium

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Medical S.A.

ATC-code:

N01AF03

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Thiopental

Product samenvatting:

CTI Extended: 660440-01; 660440-02

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2022-08-08

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
THIOBARBITAL B. BRAUN 1 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
thiopentalnatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Thiobarbital B. Braun 1 g en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS THIOBARBITAL B. BRAUN 1 G EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel bevat de werkzame stof thiopentalnatrium en
natriumcarbonaat. Het is een
snelwerkend thiobarbitaat voor intraveneuze toediening.
Thiobarbital B. Braun wordt gebruikt bij volwassenen:
-
als enig anestheticum bij kortdurende chirurgische ingrepen voor het
inleiden en behouden
van anesthesie.
-
in combinatie met andere middelen die bij algemene anesthesie worden
gebruikt voor het
inleiden en behouden van anesthesie.
-
om aanvallen te beheersen die kunnen optreden bij bepaalde vormen van
anesthesie of door
andere oorzaken.
-
om spoedeisende coma te induceren tijdens een langdurige epileptische
aanval (refractaire
status epilepticus).
-
om barbituraatcoma te induceren en in stand te houden, bedoeld om de
intracraniële druk te
verminderen bij patiënten bij wie de druk verhoogd is en andere
therapeutische maatregelen
hebben gefaald.
Thiobarbital B. Braun wordt gebruikt bij kinderen:
-
als enig anestheticum bij kortdurende chirurgische ingrepen voor het
inleiden en behouden
van anesthesie.
-
in combinatie met andere middelen die bij algemene anesthesie worden
gebruikt v

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Thiobarbital B. Braun 1 g poeder voor oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke
injectieflacon
bevat
1
g
thiopentalnatrium
onder
de
vorm
van
thiopentalnatrium
en
natriumcarbonaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie.
Wit of geelwit kristallijn poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Thiopental is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen:
Voor inductie en behoud van algemene anesthesie:
a)
in combinatie met andere middelen gebruikt bij algemene anesthesie
b) als enig anestheticum bij kortdurende chirurgische ingrepen
Bij de controle van aanvallen:
a)
als adjuvans voor de controle van aanvallen, inclusief maar niet
beperkt tot aanvallen
veroorzaakt tijdens of na inhalatieanesthesie, lokale anesthesie of
veroorzaakt door
andere oorzaken
b) anesthetisch coma induceren tijdens refractaire status epilepticus
Voor inductie en behoud van barbituraatcoma gericht op het verminderen
van intracraniële
druk
bij
patiënten
met
acute
intracraniële
hypertensie
bij
wie
initiële
therapeutische
maatregelen hebben gefaald.
Thiopental is geïndiceerd voor gebruik bij kinderen:
Voor inductie en behoud van algemene anesthesie:
a)
in combinatie met andere middelen gebruikt bij algemene anesthesie
b) als enig anestheticum bij kortdurende chirurgische ingrepen
Bij de controle van aanvallen:
a)
als adjuvans voor de controle van aanvallen, inclusief maar niet
beperkt tot aanvallen
veroorzaakt tijdens of na inhalatieanesthesie, lokale anesthesie of
veroorzaakt door
andere oorzaken
b) anesthetisch coma induceren tijdens refractaire status epilepticus
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Het gebruik van thiopental is voorbehouden voor toediening door
medisch personeel dat getraind is
in anesthesiologie. Een persoon die gekwalificeerd is in het gebruik
van anesthetica moet constant
beschikbaar zijn tijdens de toediening van het gene