Thiamine HCl Eureco-Pharma 100 mg/ml, oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

THIAMINEHYDROCHLORIDE 100 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; THIAMINE 89,2 mg/ml

INN (Algemene Internationale Benaming):

THIAMINEHYDROCHLORIDE 100 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; THIAMINE 89,2 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

FENOL ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; WATER VOOR INJECTIE

Toedieningsweg:

Parenteraal

Autorisatie datum:

2021-12-29

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
THIAMINE HCL EURECO-PHARMA 100 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
thiaminehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Thiamine HCl Eureco-Pharma en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS THIAMINEI HCL EURECO-PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Thiamine (vitamine B1) speelt een belangrijke rol bij de omzetting van
koolhydraten (suiker, zetmeel)
in het lichaam. Bij een tekort ontstaan versnelde hartwerking in rust,
spierzwakte, slapte,
vochtophoping, hoofdpijn, misselijkheid, gebrek aan eetlust en
tintelingen in armen en benen. Een
ernstig tekort kan leiden tot beriberi.
Thiamine HCl Eureco-Pharma wordt gebruikt bij een tekort aan thiamine
(o.a. bij alcoholisme).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor thiamine bij parenterale toediening of voor
één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
- als u Thiamine HCl Eureco-Pharma intraveneus toegediend krijgt.
Anafylactische shock kan
voorkomen na intraveneuze toediening, daarom wordt Thiamine HCl
Eureco-Pharma

Productkenmerken

_ _
THIAMINE HCL TEVA 100 MG/ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 27 NOVEMBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 51924 SPC 1120.14v.AV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Thiamine HCl Teva 100 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Thiamine HCl Teva 100 mg/ml bevat per ml oplossing voor injectie 100
mg thiaminehydrochloride.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Thiamine HCl Teva, oplossing voor injectie ziet er uit als een
heldere, kleurloze tot lichtgele vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Thiamine-deficiëntie, bijv. bij chronisch alcoholisme.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Intramusculair of subcutaan: bij ernstige deficiëntie 25 - 100 mg.
Intraveneus: als toevoeging aan parenterale voeding 0,5 mg/4180 kJ.
De aanbevolen doseringen zijn allemaal mogelijk met dit product,
echter zijn er producten met een
andere sterkte beschikbaar.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor thiamine bij parenterale toediening.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Anafylactische shock na intraveneuze toediening kan voorkomen; deze
toedieningsweg wordt daarom
ontraden. Intraveneus mag thiamine alleen worden toegediend in zeer
ernstige gevallen en dan nog
slechts wanneer orale, intramusculaire of subcutane toediening niet
mogelijk is: per infusie zeer
langzaam toedienen.
_ _
THIAMINE HCL TEVA 100 MG/ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 27 NOVEMBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 51924 SPC 1120.14v.AV
Hulpstoffen:
_Natrium _
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ampul
injectievloeistof, dat wil zeggen dat het
in wezen natriumvrij’ is.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Thiamine kan het effect van neuromusculaire blokkerende
spierrelaxantia versterken. De klinische
relevantie van deze interactie is onbekend.
4.6
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
_ _
Dit geneesmiddel kan voor zover bekend