Thiamazol 20 mg Henning

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
03-04-2019
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
03-04-2019

Werkstoffen:

Thiamazol

Beschikbaar vanaf:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-code:

H03BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

thiamazole

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Thiamazol (03972) 20 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Product samenvatting:

PZN :02708631 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1981-10-25

Bijsluiter

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
THIAMAZOL 20 MG HENNING
®
Filmtabletten
Thiamazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
‒
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
‒
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
‒
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
‒
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Thiamazol 20 mg Henning und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Thiamazol 20 mg Henning beachten?
3.
Wie ist Thiamazol 20 mg Henning einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Thiamazol 20 mg Henning aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST THIAMAZOL 20 MG HENNING UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Thiamazol 20 mg Henning ist ein Arzneimittel zur Hemmung der
Schilddrüsenüberfunktion
(Thyreostatikum).
Thiamazol 20 mg Henning wird angewendet:
‒
zur medikamentösen Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion, die
ohne oder nur mit kleiner
Schilddrüsenvergrößerung (Kropf) einhergeht, sowie bei jüngeren
Patienten,
‒
zur Operationsvorbereitung bei allen Formen der
Schilddrüsenüberfunktion,
‒
zur Vorbereitung bzw. zur Intervallbehandlung ergänzend zu einer
Radioiodbehandlung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON THIAMAZOL 20 MG HENNING BEACHTEN?
THIAMAZOL 20 MG HENNING DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
‒
wenn Sie allergisch gegen Thiamazol, verwandte Wirkstoffe
(Thioamidderivate) wie
Carbimazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sin
                                
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Productkenmerken

                                Thiamazol Henning
®
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Thiamazol 5 mg Henning
Filmtabletten
Thiamazol 20 mg Henning
Filmtabletten
Thiamazol 40 mg inject. Henning
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Thiamazol 5 mg Henning _
1 Filmtablette enthält 5 mg Thiamazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
_Thiamazol 20 mg Henning _
1 Filmtablette enthält 20 mg Thiamazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
_Thiamazol 40 mg inject. Henning _
1 Ampulle zu 1 ml enthält 40 mg Thiamazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Kaliumdihydrogenphosphat (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Thiamazol 5 mg Henning _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe und
der Bezeichnung „M1“ auf einer
Seite (Länge ca. 10,0 mm, Breite ca. 5,0 mm, Höhe ca. 3,2 mm).
_Thiamazol 20 mg Henning _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe und
der Bezeichnung „M2“ auf einer
Seite (Länge ca. 10,0 mm, Breite ca. 5,0 mm, Höhe ca. 3,2 mm).
_Thiamazol 40 mg inject. Henning _
Klare, farblose Injektionslösung.
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
Thiamazol Henning
®
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Thiamazol 5 mg Henning und Thiamazol 20 mg Henning _
‒
Konservative Behandlung der Hyperthyreose, insbesondere bei kleiner
oder fehlender Struma
sowie bei jüngeren Patienten. Ziel der Therapie ist es, eine
euthyreote Stoffwechsellage
herzustellen und nach einer begrenzten Therapiedauer eine
Dauerremission zu erzielen.
‒
Operationsvorbereitung bei allen Formen der Hyperthyreose. Hier kann
durch eine zeitlich
begrenzte Dauer der Vorbehandlung (etwa 3 bis 4 Wochen, im Einzelfall
auch länger) eine
euthyreote Stoffwechsellage hergestellt werden, die das
Operationsrisiko senkt. Die durch
Thiamazol bedingte erhöhte Brüchigkeit u
                                
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