Therios vet 750 mg tabletti

Land: Finland

Taal: Fins

Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Werkstoffen:

Cefalexin monohydrate

Beschikbaar vanaf:

CEVA SANTÉ ANIMALE

ATC-code:

QJ01DB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cefalexin monohydrate

Dosering:

750 mg

farmaceutische vorm:

tabletti

Eenheden in pakket:

Kaupan: 200 (VNR-numero: 134591) Ei kaupan: 10, 30 (VNR-numero: 420237)

Prescription-type:

Resepti: 200 Ei kaupan: 10, 30

Therapeutisch gebied:

Kefaleksiini

Autorisatie-status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisatie datum:

2010-03-23

Bijsluiter

1
PAKKAUSSELOSTE
THERIOS VET 300 MG JA 750 MG TABLETTI KOIRALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija :
Ceva Santé Animale
10, av. de la Ballastière
33500 Libourne
RANSKA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
THERIOS VET 300 mg tabletti koiralle
Kefaleksiini (kefaleksiinimonohydraattina)
THERIOS VET 750 mg tabletti koiralle
Kefaleksiini (kefaleksiinimonohydraattina)
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi 300 mg:n tabletti sisältää:
Kefaleksiini (kefaleksiinimonohydraattina)
300 mg
Yksi 750 mg:n tabletti sisältää:
Kefaleksiini (kefaleksiinimonohydraattina)
750 mg
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kefaleksiinille herkkien bakteerien aiheuttamien ihoinfektioiden
hoitoon koirilla (mukaan lukien syvä ja
pinnallinen ihotulehdus).
Kefaleksiinille herkkien bakteerien aiheuttamien virtsatieinfektioiden
hoitoon koirilla (mukaan lukien
munuaistulehdus ja virtsarakkotulehdus).
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa antaa eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
penisilliineille.
Ei saa antaa eläimelle, jolla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Ei saa antaa kaneille, marsuille, hamstereille eikä gerbiileille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
2
Oksentelua ja ripulia on havaittu koirilla. Harvinaisissa tapauksissa
voi ilmetä yliherkkyyttä.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Suun kautta.
15 mg kefaleksiinia/painokg kahdesti vuorokaudessa (eli 30
mg/painokg/vrk) seuraavasti:
-
14 päivän ajan virtsatietulehduksen hoitoon.
-
Vähintään 15 päivän ajan pinnallisen ihoinfektion hoitoon.
-
Vähintään 28 päivän ajan syvän ihoinfektion hoitoon.
_ _
Vaikeissa tai akuuteissa tapauksissa annos voidaan kaks

Productkenmerken

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
THERIOS VET 750 mg tabletti koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Yksi tabletti sisältää:
Kefaleksiini (kefaleksiinimonohydraattina)
750 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Pyöreä, beige jakouurrettu tabletti
Tabletti voidaan puolittaa ja jakaa neljään osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kefaleksiinille herkkien bakteerien aiheuttamien ihoinfektioiden
hoitoon koirilla
(mukaan lukien syvä ja pinnallinen pyoderma).
Kefaleksiinille herkkien bakteerien aiheuttamien virtsatieinfektioiden
hoitoon koirilla (mukaan
lukien nefriitti ja kystiitti).
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa antaa eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
penisilliineille.
Ei saa antaa eläimelle, jolla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Ei saa antaa kaneille, marsuille, hamstereille eikä gerbiileille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Aina kun mahdollista valmisteen käytön tulisi perustua
herkkyysmäärityksiin ja ottaa huomioon
mikrobilääkkeiden käyttöä koskevat viranomais- sekä paikalliset
määräykset.
Kuten muitakin pääosin munuaisten kautta erittyviä antibiootteja
käytettäessä, valmistetta voi kertyä
systeemisesti elimistöön, jos eläimen munuaistoiminta on
heikentynyt. Jos eläimellä tiedetään olevan
munuaisten vajaatoiminta, annosta tulee pienentää.
2
Valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 6 kg painavilla
koirilla.
Valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö saattaa johtaa
kefaleksiinille resistenttien bakteerien
esiintyvyyden lisääntymiseen ja heikentää muiden
beetalaktaamiantibioottien tehoa mahdollisen
risti¬resistenssin vuoksi.
Valmisteen apuaineen ammoniumglykyrritsaatin turvallisuutta ei ole
osoitettu alle 1-vuotiailla koirilla.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatet