Therios 300 mg aromatisierte Tabletten für Hunde

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Cefalexin-Monohydrat

Beschikbaar vanaf:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC-code:

QJ01DB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cephalexin monohydrate

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Cefalexin-Monohydrat (13010) Information nicht vorhanden

Toedieningsweg:

Zum Eingeben

Therapeutische categorie:

Hund

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2010-01-18

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
THERIOS 300 MG AROMATISIERTE TABLETTEN FÜR HUNDE
THERIOS 750 MG AROMATISIERTE TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH, Kanzlerstr. 4, D-40472 Düsseldorf
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
FRANKREICH
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Therios 300 mg aromatisierte Tabletten für Hunde
Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat)
Therios 750 mg aromatisierte Tabletten für Hunde
Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
THERIOS 300 mg
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Cefalexin-Monohydrat 300 mg
THERIOS 750 mg
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Cefalexin-Monohydrat 750 mg
Runde, beige aromatisierte Tablette mit Kreuzbruchrille.
Die Tablette ist halbierbar bzw. viertelbar.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Haut (einschließlich
tiefer und
oberflächlicher Pyodermie) bei Hunden, die durch
Cefalexin-empfindliche Erreger verursacht
werden.
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Harnwege
(einschließlich Nephritis und
Cystitis) bei Hunden, die durch Cefalexin-empfindliche Erreger
verursacht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillinen.
Cephalosporinen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei fortgeschrittener Niereninsuffizienz anwenden.
Nicht bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und Gerbilen anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Hunden wurden Erbrechen und Durchfall beobachtet. In seltenen
Fällen können
Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hund
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAU

Productkenmerken

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
VORGESEHENEN ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Therios 300 mg aromatisierte Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat)
300
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Runde, beige Tablette mit Kreuzbruchrille;
die Tablette ist halbierbar bzw. viertelbar.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Haut (einschließlich
tiefer und
oberflächlicher Pyodermie) bei Hunden, die durch
Cefalexin-empfindliche
Erreger verursacht werden.
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Harnwege
(einschließlich
Nephritis und Cystitis) bei Hunden, die durch Cefalexin-empfindliche
Erreger
verursacht werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Penicillinen, Cephalosporinen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei fortgeschrittener Niereninsuffizienz anwenden.
Nicht bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und Gerbilen anwenden.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Wenn immer möglich, sollte das Tierarzneimittel nur nach vorheriger
Sensitivitätsprüfung und unter Berücksichtigung offiziell und
örtlich geltender
Bestimmungen über den Einsatz von Antibiotika angewendet werden.
Wie bei anderen vorwiegend über die Nieren ausgeschiedenen
Antibiotika
kann es bei Nierenfunktionsstörungen zu einer systemischen
Anreicherung
kommen. Bei bekannter Niereninsuffizienz sollte die Dosis daher
reduziert
werden.
Das Tierarzneimittel wird nicht zur Behandlung von Hunden unter 2,5 kg
Körpergewicht empfohl