Land: Litouwen
Taal: Litouws
Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paracetamolis/Pseudoefedrino hidrochloridas/Dekstrometorfano hidrobromidas
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
R05X
Paracetamol/Pseudoephedrine hydrochloride/Dekstrometorfano hydrobromide
1000 mg/60 mg/30 mg
milteliai geriamajam tirpalui
vartoti per burną
Nereceptinis
Other cold preparations
Perregistruotas
1999-04-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI THERAFLU ND 1000 MG/60 MG/30 MG MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI Paracetamolis, pseudoefedrino hidrochloridas, dekstrometorfano hidrobromidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Theraflu ND ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Theraflu ND 3. Kaip vartoti Theraflu ND 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Theraflu ND 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA THERAFLU ND IR KAM JIS VARTOJAMAS Theraflu ND sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos, kurios lengvina peršalimo simptomus: - Paracetamolis malšina skausmą (analgetikas) bei karščiavimą (mažina temperatūrą, kai karščiuojate). - Pseudoefedrino hidrochloridas slopina nosies gleivinės paburkimą. - Dekstrometorfano hidrobromidas slopina kosulį. Theraflu ND vartojamas peršalimo sukeltų simptomų (skausmo, nosies gleivinės užburkimo, erzinančio kosulio ir karščiavimo), lengvinimui. Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT THERAFLU ND THERAFLU ND VARTOTI NEGALIMA: jei yra alergija veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje ir 2 skyriaus pabaigoje); jei Jums yra sunki arterinė hipertenzija, kai sistolinis kraujo spaudimas yra 180 mmHg ir (arba) diastolinis kraujo spaudimas 110 mmHg, arba aukšte Lees het volledige document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Theraflu ND 1000 mg/60 mg/30 mg milteliai geriamajam tirpalui 2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename paketėlyje yra 1000 mg paracetamolio, 60 mg pseudoefedrino hidrochlorido ir 30 mg dekstrometorfano hidrobromido. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekviename paketėlyje yra 30 mg aspartamo (E951), 6,9 g sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai geriamajam tirpalui. Rupių baltų granuliuotų miltelių ir geltonų dalelių mišinys. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Peršalimo sukeltų simptomų (skausmo, nosies gleivinės užburkimo, erzinančio kosulio ir karščiavimo), lengvinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems žmonėms ir 16 metų ir vyresniems paaugliams _ Gerti po 1 paketėlį kas 6 valandas pagal poreikį. Iš viso per 24 valandas galima suvartoti ne daugiau kaip 4 paketėlius. Kiti vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra paracetamolio, gali būti vartojami naktį, tačiau bendra paracetamolio paros dozė per 24 valandas neturi viršyti 4000 mg (įskaitant šį vaistinį preparatą). Neviršyti nurodytos dozės ar dozavimo dažnio. Turi būti vartojama mažiausia veiksminga dozė trumpiausiu laikotarpiu. Be gydytojo arba vaistininko rekomendacijos, nevartoti ilgiau nei 3 dienas. Savijautai pablogėjus gydymo metu, pacientai turėtų kreiptis į gydytoją arba vaistininką. _Vaikų populiacija_ Šio vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 16 metų vaikams ir paaugliams. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Pseudoefedrinas pirmiausia išsiskiria per inkstus. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (GFG <30 ml/min.) (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kurie turi lengvą arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimą (GFG 30-59 ml/min.), šio vaistinio preparato reikėtų vartoti atsargiai ir ilginti Lees het volledige document