Teveten Plus, filmomhulde tabletten 600/12,5 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

EPROSARTANMESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; EPROSARTAN 600 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

INN (Algemene Internationale Benaming):

EPROSARTANMESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; EPROSARTAN 600 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2020-09-03

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TEVETEN PLUS, FILMOMHULDE TABLETTEN 600/12,5 MG
eprosartan en hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De volledige naam van uw geneesmiddel is Teveten Plus, filmomhulde
tabletten 600/12,5 mg. In deze bijsluiter wordt de korte
naam Teveten Plus gebruikt.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Teveten Plus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TEVETEN PLUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Teveten Plus wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen wanneer
deze niet voldoende verlaagd wordt met eprosartan of
een ander middel uit de groep van angiotensine II-receptorantagonisten
alleen.
Teveten Plus bevat twee werkzame stoffen: eprosartan en
hydrochloorthiazide.
Eprosartan behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine
II-receptorantagonisten wordt genoemd. Het blokkeert de
werking van een stof in uw lichaam, genaamd angiotensine II. Deze stof
zorgt ervoor dat uw bloedvaten nauwer worden.
Daardoor stroomt het bloed moeilijker door de bloedvaten, waardoor uw
bloeddruk omhoog gaat. Door deze stof te blokkeren,
ontspannen de bloedvaten en daalt uw bloeddruk.
Hydrochloorthiazide behoort tot een groep geneesmiddelen die
thiazidediuretica wordt genoemd. Het verhoogt het aant

Productkenmerken

TEV048
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Teveten Plus, filmomhulde tabletten 600/12,5 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat eprosartanmesilaatdihydraat,
overeenkomend met 600 mg
eprosartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Elke filmomhulde tablet bevat 43,3 mg lactose (als
lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Geelbruine, capsulevormige tabletten.
De inscriptie is “5147” aan één kant van de tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van patiënten met essentiële hypertensie, die
onvoldoende hebben gereageerd op
behandeling met een angiotensine II-receptorantagonist als
monotherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De aanbevolen dosering is 1 maal daags 1 tablet in de ochtend.
Teveten Plus kan alleen of in combinatie met andere antihypertensiva
worden gebruikt, als een
sterker bloeddruk verlagend effect gewenst is (zie rubrieken 4.3, 4.4,
4.5 en 5.1).
Teveten Plus kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
_Oudere patiënten _
Bij oudere patiënten hoeft de dosering niet te worden aangepast.
_Pediatrische patiënten _
Behandeling met Teveten Plus bij kinderen en adolescenten wordt
afgeraden vanwege het
ontbreken van gegevens over veiligheid en werkzaamheid in deze
populatie.
_Dosering bij patiënten met een verminderde leverfunctie _
Het gebruik van Teveten Plus bij patiënten met een licht tot matig
verminderde leverfunctie wordt
niet aanbevolen, omdat er momenteel bij deze patiëntengroep slechts
beperkte ervaring met
eprosartanmesylaat is. Bij patiënten met een ernstig verminderde
leverfunctie is Teveten Plus
gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
_Dosering bij patiënten met een verminderde nierfunctie _
Een aanpassing van de dosis is niet nodig bij patiënten met een licht
tot matig verminderde
nierfunctie met een creatinineklaring

30 ml/min (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
TEV048
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Over