Teveten 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finland

Taal: Fins

Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Werkstoffen:

Eprosartan mesylate

Beschikbaar vanaf:

VIATRIS OY

ATC-code:

C09CA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Eprosartan mesylate

Dosering:

600 mg

farmaceutische vorm:

tabletti, kalvopäällysteinen

Eenheden in pakket:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 000449) Ei kaupan: 14, 28, 56, 98, 10 x 28

Prescription-type:

Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 28, 56, 98, 10 x 28

Therapeutisch gebied:

eprosartaani

Product samenvatting:

; Soveltuvuus iäkkäille Eprosartani mesilas Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä.

Autorisatie-status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisatie datum:

2000-02-21

Bijsluiter

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TEVETEN 600 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
eprosartaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Teveten on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Teveten-valmistetta
3.
Miten Teveten-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Teveten-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TEVETEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Teveten-valmistetta käytetään:
•
Korkean verenpaineen hoitoon.
Teveten sisältää eprosartaania vaikuttavana aineena.
•
EPROSARTAANI kuuluu lääkeryhmään nimeltä angiotensiini II
-reseptorin salpaajat. Eprosartaani
estää elimistössäsi angiotensiini II -nimisen aineen vaikutusta.
Tämä aine aiheuttaa verisuonten
supistumista. Tämä puolestaan johtaa siihen, että veren virtaus
verisuoniston läpi vaikeutuu ja
verenpaine kohoaa. Kun angiotensiini II:n vaikutus estetään,
verisuonet laajenevat ja verenpaine
alenee.
Eprosartaania, jota Teveten sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TEVETEN-VAL

Productkenmerken

_ _
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Teveten 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää eprosartaanimesilaattia
vastaten 600 mg eprosartaania.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 43,3 mg laktoosia
(monohydraattina)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
_ _
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valkoinen, kapselinmuotoinen
kalvopäällysteinen tabletti, jossa painatus 5046 toisella puolella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Eprosartaani on tarkoitettu essentiaalisen verenpainetaudin hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suositeltu annos on 600 mg eprosartaania kerran päivässä.
Maksimaalisen verenpaineen laskun saavuttamiseen voi useimmilla
potilailla kulua 2–3 viikkoa.
Eprosartaania voidaan käyttää yksin tai yhdessä muiden
verenpainetta alentavien aineiden kanssa (ks.
kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1). Erityisesti tiatsididiureetin
(kuten hydroklooritiatsidin)
tai kalsiuminestäjän
(kuten pitkävaikutteisen nifedipiinin) lisäämisellä on osoitettu
saatavan additiivinen vaikutus yhdessä
eprosartaanin kanssa.
Eprosartaani voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai tyhjään
mahaan.
Hoidon kestoa ei ole rajoitettu._ _
_Iäkkäät potilaat _
Annosta ei ole tarpeen muuttaa iäkkäille potilaille.
_Maksan vajaatoimintapotilaat _
Kokemukset valmisteen käytöstä potilaille,
joilla on maksan vajaatoiminta, ovat vähäisiä (ks. kohta
4.3).
_Munuaisten vajaatoimintapotilaat _
Kohtalaista tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa
(kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min) sairastavien
potilaiden päiväannos ei saa ylittää 600 mg.
_ _
_Pediatriset potilaat _
Teveten-valmisteen käyttöä lapsille ja nuorille ei suositella,
koska valmisteen turvallisuutta ja tehoa
lasten hoidossa ei ole varmistettu.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Tunnettu yliherkkyys eprosartaanille tai jollekin valmisteen
apuaineelle
•
Vaikea maksan vajaatoiminta
•
Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. ko