Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Eprosartan mesylate
VIATRIS OY
C09CA02
Eprosartan mesylate
600 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 98 (VNR-numero: 000449) Ei kaupan: 14, 28, 56, 98, 10 x 28
Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 28, 56, 98, 10 x 28
eprosartaani
; Soveltuvuus iäkkäille Eprosartani mesilas Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä.
Myyntilupa myönnetty
2000-02-21
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TEVETEN 600 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT eprosartaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Teveten on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Teveten-valmistetta 3. Miten Teveten-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Teveten-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TEVETEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Teveten-valmistetta käytetään: • Korkean verenpaineen hoitoon. Teveten sisältää eprosartaania vaikuttavana aineena. • EPROSARTAANI kuuluu lääkeryhmään nimeltä angiotensiini II -reseptorin salpaajat. Eprosartaani estää elimistössäsi angiotensiini II -nimisen aineen vaikutusta. Tämä aine aiheuttaa verisuonten supistumista. Tämä puolestaan johtaa siihen, että veren virtaus verisuoniston läpi vaikeutuu ja verenpaine kohoaa. Kun angiotensiini II:n vaikutus estetään, verisuonet laajenevat ja verenpaine alenee. Eprosartaania, jota Teveten sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TEVETEN-VAL Lees het volledige document
_ _ VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Teveten 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää eprosartaanimesilaattia vastaten 600 mg eprosartaania. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 43,3 mg laktoosia (monohydraattina) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. _ _ 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Valkoinen, kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa painatus 5046 toisella puolella. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Eprosartaani on tarkoitettu essentiaalisen verenpainetaudin hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Suositeltu annos on 600 mg eprosartaania kerran päivässä. Maksimaalisen verenpaineen laskun saavuttamiseen voi useimmilla potilailla kulua 2–3 viikkoa. Eprosartaania voidaan käyttää yksin tai yhdessä muiden verenpainetta alentavien aineiden kanssa (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1). Erityisesti tiatsididiureetin (kuten hydroklooritiatsidin) tai kalsiuminestäjän (kuten pitkävaikutteisen nifedipiinin) lisäämisellä on osoitettu saatavan additiivinen vaikutus yhdessä eprosartaanin kanssa. Eprosartaani voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan. Hoidon kestoa ei ole rajoitettu._ _ _Iäkkäät potilaat _ Annosta ei ole tarpeen muuttaa iäkkäille potilaille. _Maksan vajaatoimintapotilaat _ Kokemukset valmisteen käytöstä potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta, ovat vähäisiä (ks. kohta 4.3). _Munuaisten vajaatoimintapotilaat _ Kohtalaista tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min) sairastavien potilaiden päiväannos ei saa ylittää 600 mg. _ _ _Pediatriset potilaat _ Teveten-valmisteen käyttöä lapsille ja nuorille ei suositella, koska valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu. 4.3 VASTA-AIHEET • Tunnettu yliherkkyys eprosartaanille tai jollekin valmisteen apuaineelle • Vaikea maksan vajaatoiminta • Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. ko Lees het volledige document