TEVA-PRAMIPEXOLE Comprimé
Land: Canada
Taal: Frans
Bron: Health Canada
Productkenmerken
(SPC)
04-10-2017
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Werkstoffen:
Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté
Beschikbaar vanaf:
TEVA CANADA LIMITED
ATC-code:
N04BC05
INN (Algemene Internationale Benaming):
PRAMIPEXOLE
Dosering:
1.5MG
farmaceutische vorm:
Comprimé
Samenstelling:
Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 1.5MG
Toedieningsweg:
Orale
Eenheden in pakket:
90
Prescription-type:
Prescription
Therapeutisch gebied:
NONERGOT-DERIVATIVE DOPAMINE RECEPTOR AGONISTS
Product samenvatting:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152169004; AHFS:
Autorisatie-status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Autorisatie datum:
2018-06-19
Productkenmerken
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-PRAMIPEXOLE
comprimés de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté
comprimés de 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg et 1,5 mg
Antiparkinsonien / Agoniste dopaminergique
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 20 septembre 2017
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 209411
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
....................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................................3
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS...................................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................18
SURDOSAGE
............................................................................................................................
20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................................21
CONSERVATION ET
STABILITÉ..........................................................................................24
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES CONCERNANT LA
MANIPULATION.....................25
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................26
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES........................................................................26
ESSAIS CLINIQUES
............................................
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