Teuro 4.000 i.e. (40 mg)/0,4 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Werkstoffen:

natrijev enoksaparinat

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Farmaceuticos Rovi, S.A.

ATC-code:

B01AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

sodium enoksaparinat

farmaceutische vorm:

raztopina za injiciranje

Samenstelling:

natrijev enoksaparinat 40 mg / 1 ml

Toedieningsweg:

Subkutana uporaba

Eenheden in pakket:

škatla z 2 injekcijskima brizgama z injekcijsko iglo s samodejnim varnostnim sistemom z 0,4 ml raztopine na plastičnem podstavku

Prescription-type:

H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablj

Therapeutische categorie:

enoksaparin

Autorisatie-status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisatie datum:

2017-08-16

Bijsluiter

1
NAVODILO ZA UPORABO
NAVODILO ZA UPORABO
TEURO 2.000 I.E. (20 MG)/0,2 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
TEURO 4.000 I.E. (40 MG)/0,4 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
TEURO 6.000 I.E. (60 MG)/0,6 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
TEURO 8.000 I.E. (80 MG)/0,8 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
TEURO 10.000 I.E. (100 MG)/1 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
natrijev enoksaparinat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Teuro in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Teuro
3.
Kako uporabljati zdravilo Teuro
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Teuro
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TEURO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Teuro vsebuje zdravilno učinkovino natrijev enoksaparinat,
ki je nizkomolekularni heparin
(NMH).
Zdravilo Teuro deluje na dva načina.
1)
Ustavi povečevanje obstoječih krvnih strdkov. Tako telesu pomaga, da
jih razgradi,
in prepreči, da bi povzročili škodo
2)
Ustavi nastajanje krvnih strdkov v krvi.
Zdravilo Teuro se uporablja za:

Zdravljenje krvnih strdkov v vaši krvi

Ustavitev nastajanja krvnih strdkov v krvi v naslednjih okoliščinah:
o
Pred operacijami in po njih
o
Če imate akutno bolezen in vas čaka obdobje omejene možnosti
gibanja (mobilnosti)
o
Če imate nestabilno angino pektoris (

Productkenmerken

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Teuro 2.000 i.e. (20 mg)/0,2 ml raztopina za injiciranje
v napolnjeni injekcijski brizgi
Teuro 4.000 i.e. (40 mg)/0,4 ml raztopina za injiciranje
v napolnjeni injekcijski brizgi
Teuro 6.000 i.e. (60 mg)/0,6 ml raztopina za injiciranje
v napolnjeni injekcijski brizgi
Teuro 8.000 i.e. (80 mg)/0,8 ml raztopina za injiciranje
v napolnjeni injekcijski brizgi
Teuro 10.000 i.e. (100 mg)/1 ml raztopina za injiciranje
v napolnjeni injekcijski brizgi
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_2.000 i.e. (20 mg) /0,2 ml _
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 2.000 i.e. anti-Xa
natrijevega enoksaparinata (kar ustreza
20 mg) v 0,2 ml vode za injekcije.
_4.000 i.e. (40 mg) /0,4 ml _
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 4.000 i.e. anti-Xa
natrijevega enoksaparinata (kar ustreza
40 mg) v 0,4 ml vode za injekcije.
_6.000 i.e. (60 mg) /0,6 ml _
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6.000 i.e. anti-Xa
natrijevega enoksaparinata (kar ustreza
60 mg) v 0,6 ml vode za injekcije.
_8.000 i.e. (80 mg) /0,8 ml _
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 8.000 i.e. anti-Xa
natrijevega enoksaparinata (kar ustreza
80 mg) v 0,8 ml vode za injekcije.
_10.000 i.e. (100 mg) /1,0 ml _
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 10.000 i.e. anti-Xa
natrijevega enoksaparinata (kar ustreza
100 mg) v 1,0 ml vode za injekcije.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Natrijev enoksparinat je biološka snov, dobljena z alkalno
depolimerizacijo heparinovega benzilestra,
pridobljenega iz črevesne sluznice svinj.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
v
napolnjeni injekcijski brizgi (injekcija)
Bistra, brezbarvna do svetlo rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Teuro je indicirano pri odraslih za:

Profilakso venske trombembolične bolezni pri kirurških bolnikih z
zmernim ali velikim
tveganjem, zlasti po ortopedskih ali splošnih operacijah, vključno z
operacijami zaradi raka.


Profilakso venske trombembolične bolezni p