TESTOSTERONE Lilly 30 mg/1,5 ml, solution pour application cutanée

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

testostérone

Beschikbaar vanaf:

LILLY France

ATC-code:

G03B A03

INN (Algemene Internationale Benaming):

testosterone

Dosering:

30 mg

farmaceutische vorm:

solution

Samenstelling:

composition pour 1,5 ml de solution > testostérone : 30 mg

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

Androgènes

Product samenvatting:

276 935-4 ou 34009 276 935 4 0 - 1 flacon(s) polypropylène avec poche interne polyéthylène de 110 ml avec pompe(s) doseuse(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

2014-07-25

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/07/2014
Dénomination du médicament
Testosterone Lilly 30 mg/1,5 ml, solution pour application cutanée
Testostérone
Encadré
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles informations
relatives à la sécurité.
Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous
observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets
indésirables.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que Testosterone Lilly et dans quel cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Testosterone Lilly ?
3. Comment utiliser Testosterone Lilly ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Testosterone Lilly ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TESTOSTERONE LILLY ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Testosterone Lilly contient la substance active testostérone, une
hormone mâle produite naturellement par l’organisme. Il
s’applique sur la peau de l’aisselle à l’aide de
l’applicateur, comme décrit dans le Manuel d’utilisation joint.
La testostérone
passe à travers la peau et pénètre dans la circulation sanguine.
Indications thérapeutiques
Testosterone Lilly est utilisée pour remplacer la testostérone chez
les ho

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/07/2014
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la
santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8
pour les modalités de déclaration des effets indésirables.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TESTOSTERONE LILLY 30 mg/1,5 ml, solution pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une activation de la pompe fournit 1,5 ml de solution qui contient 30
mg de testostérone.
1 ml de solution contient 20 mg de testostérone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
Solution incolore et inodore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement substitutif de l’hypogonadisme masculin par déficit en
testostérone confirmé par des signes cliniques et des tests
biologiques.
TESTOSTERONE LILLY est indiqué chez les hommes adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Utilisation chez l’homme adulte et chez l’homme âgé
La dose initiale recommandée de Testosterone Lilly est de 60 mg de
testostérone (3 ml ou une activation de la pompe
délivrant 30 mg de testostérone appliqué sur chaque aisselle) une
fois par jour, approximativement chaque jour au même
moment de la journée. Testosterone Lilly ne doit pas être appliquée
sur d’autres parties du corps.
Le traitement doit être administré au niveau des aisselles, sur une
peau propre, sèche et non lésée.
Pour garantir une administration correcte, les concentrations
sériques de testostérone doivent être mesurées après
l’instauration du traitement pour garantir que les concentrations
désirées ont été atteintes. Un seul échantillon de sang doit
être prélevé au moins 14 jours après le début du traitement ou
après un ajustement de la dose. Ce prélèvement sanguin doit
être réalisé dans l