TESTOGEL 16.2 MG/G TRANSDERMAL GEL

Land: Cyprus

Taal: Grieks

Bron: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Werkstoffen:

TESTOSTERONE

Beschikbaar vanaf:

LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL (0000003437) 3 RUE DU BOURG L΄ABBE, PARIS, 75003

ATC-code:

G03BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

TESTOSTERONE

Dosering:

16.2 MG/G

farmaceutische vorm:

TRANSDERMAL GEL

Samenstelling:

TESTOSTERONE (0000058220) 16,2MG

Toedieningsweg:

TRANSDERMAL USE

Prescription-type:

MRP Repeat Use

Product samenvatting:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/3735/003/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 MULTI-DOSE CONTAINER () 1 CANISTER - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Bijsluiter

Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
TESTOGEL 16,2 MG/G ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΉ ΓΈΛΗ
Τεστοστερόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
παρενέργεια που δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Το _Testogel _θα αναφέρεται ως «αυτό το
φάρμακο» σε όλο το φυλλάδιο.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το _Testogel_ και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το _Testogel _
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το _Testogel _
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το _Testogel _
6.
Περιεχόμε�

Productkenmerken

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Testogel 16,2 mg/g διαδερμική γέλη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα γραμμάριο γέλης περιέχει 16,2 mg
τεστοστερόνης. Ένας ψεκασμός αντλίας
χορηγεί 1,25 g γέλης
που περιέχει 20,25 mg τεστοστερόνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Αυτό το
φάρμακο περιέχει 0,9 g αλκοόλης
(αιθανόλη) σε κάθε δόση
1,25 g γέλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμική γέλη
Διαυγής, ή ελαφρώς ιριδίζουσα, άχρωμη
γέλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο ενδείκνυται σε
ενήλικες ως θεραπεία υποκατάστασης
τεστοστερόνης για ανδρικό
υπογοναδισμό, όταν έχει επιβεβαιωθεί
ανεπάρκεια τεστοστερόνης μέσω
κλινικών χαρακτηριστικών
και βιοχημικών εξετάσεων (βλ.4.4
Ειδικές προειδοποιήσεις και
προφυλάξεις κατά τη χρήση).
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
_Ενήλικες και ηλικιωμένοι άνδρες _
Η συνιστώμενη δόση είναι δύο ψεκασμοί
αντλίας (_δηλ._ 40,5 mg τεστοστερόνης) που
εφαρμόζεται
άπαξ ημερησίως την ίδια περίπου ώρα,
κατά προτίμηση το πρωί. Η ημερήσια
δόση θα πρέπει να
προσαρμόζεται από τον ιατρ