Terramycine + Polymyxine B 30 mg/g - 10 000 UI/g pommade

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Sulfate de Polymyxine B - Eq. Polymyxine B 10000 UI/g; Oxytétracycline 30 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Pfizer SA-NV

ATC-code:

D06AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Polymyxin B Sulfate; Oxytetracycline

Dosering:

30 mg/g - 10000 IU/g

farmaceutische vorm:

Pommade

Samenstelling:

Sulfate de Polymyxine B; Oxytétracycline 30 mg/g

Toedieningsweg:

Voie cutanée

Therapeutisch gebied:

Oxytetracycline

Product samenvatting:

CTI code: 056585-01 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062327944 - Code CNK: 0132548 - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

1961-07-01

Bijsluiter

Notice
16D11
16D11
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TERRAMYCINE + POLYMYXINE B 30MG/G + 10000 UI/G
POMMADE
(oxytétracycline+ polymyxine B)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1
_._
Qu'est-ce que Terramycine + Polymyxine B pommade et dans quel cas
est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Terramycine + Polymyxine B pommade
3.
Comment utiliser Terramycine + Polymyxine B pommade
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Terramycine + Polymyxine B pommade
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TERRAMYCINE + POLYMYXINE B POMMADE ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?

Terramycine est une pommade pour application cutanée (sur la peau).

Terramycine
est une association composée d'oxytétracycline, antibiotique
appartenant au groupe des
tétracyclines, et de sulfate de polymyxine B, antibiotique
polypeptidique du groupe des polymyxines.

Terramycine est indiqué :
- pour la prévention et le traitement d'infections localisées de la
peau (notamment des infections
contenant du pus),
- pour soigner des petites plaies ou des brûlures infectées.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
TERRAMYC

Productkenmerken

Résumé des caractéristiques du produit
16G19
16G19
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
Terramycine + Polymyxine B 30mg/g + 10000 UI/g pommade
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Terramycine + Polymyxine B 30 mg/g + 10000 UI/g contient dans 1 g de
pommade :
-
30 mg d’oxytétracycline (présente sous la forme de chlorhydrate
d’oxytétracycline)
-
10000 U.I. de polymyxine B (présente sous la forme de sulfate de
polymyxine B)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Terramycine + Polymyxine B 30 mg/g + 10000 UI/g pommade est indiqué
pour la prophylaxie et
le traitement d'infections cutanées localisées telles que
pyodermites, dermatites pustuleuses et
d'infections compliquant des petites plaies ou brûlures, dues à des
micro-organismes sensibles.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Terramycine + Polymyxine B 30 mg/g + 10000 UI/g pommade ne s'utilise
qu'en application
externe. Après avoir nettoyé avec soin la région à traiter, on
appliquera la pommade, sur de la
gaze stérile, directement sur la surface cutanée atteinte, et ce au
moins 2 à 3 fois par jour.
L'application locale de Terramycine + Polymyxine B 30 mg/
g + 10000 UI/g pommade doit être
complétée par un traitement antibiotique systémique lorsque
l'infection cutanée est profonde.
Il faut veiller à ce que la pommade reste en contact continu avec la
région à traiter. La durée du
traitement dépendra de la nature et de la gravité de l'infection.
Cette durée peut aller de quelques
jours à plusieurs semaines. Comme l'infection peut récidiver si le
traitement a été interrompu trop
tôt, il y a lieu de le poursuivre jusqu'à ce que la guérison soit
complète.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Usage externe.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIO