Terramycin LA 200 mg/ml - Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

OXYTETRACYCLIN DIHYDRAT

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Österreich GmbH

ATC-code:

QJ01AA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Oxytetracycline dihydrate

Eenheden in pakket:

100 ml

Prescription-type:

Arzneimittel zur Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Autorisatie datum:

1981-09-04

Bijsluiter

TERRAMYCIN LA 200 MG/ML PL
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_[Version 7.3.1, 11/2010]_
B. PACKUNGSBEILAGE
TERRAMYCIN LA 200 MG/ML PL
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GEBRAUCHSINFORMATION
Terramycin LA 200 mg/ml - Injektionslösung für Rinder, Schweine und
Schafe
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber: Zoetis Österreich GmbH, Floridsdorfer Hauptstr. 1,
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
FAREVA .AMBOISE, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530
Poce sur Cisse France
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Terramycin LA 200 mg/ml - Injektionslösung für Rinder, Schweine und
Schafe
Oxytetracyclin-Dihydrat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFF:
Oxytetracyclin
200 mg
(als Oxytetracyclin-Dihydrat
217,4 mg)
HILFSSTOFFE:
Polyvinylpyrrolidon (Povidon K 17)
in stabilisierter wässriger Lösung
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
2-Pyrrolidon, Magnesiumoxid, Natriumformaldehydsulfoxylat,
Ethanolamin, Wasser für Injektionszwecke
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung folgender Infektionskrankheiten verursacht durch
gegenüber Oxytetracyclin empfindliche
Erreger:
Rind:
Pneumonien bzw. Bronchopneumonien, die insbesondere auf
Begleitinfektionen (Superinfektionen) mit
Oxytetracyclin-empfindlichen Erregern von _Pasteurella multocida_ und
_Mannheimia haemolytica _beruhen;
Anaplasmose (Gallenseuche)
Unterstützende Behandlung von Klaueninfektionen (Panaritium,
Moderhinke) im Anfangsstadium,
verursacht durch Oxytetracyclin-empfindliche _Dichelobacter nodosus_,
_Fusobacterium necrophorum_ und
_Fusobacterium_ spp.
Schwein:
Pneumonien bzw. Bronchopneumonien, die auf Begleitinfektionen
(Superinfektionen) mit Oxytetracyclin-
empfindlichen Erregern von _Pasteurella multocida_ und _Mannheimia
haemolytica _beruhen;
akute Anfälle von Eperythrozoonose verursacht durch _Mycoplasma
haemosuis _(ehem. _Eperythrozoon suis_)
Schaf:
Enzootischer Schafabort (Chlamydienabort)
Unterstützende Behandlung von Klaueninfektionen (Pan

Productkenmerken

TERRAMYCIN LA 200 MG/ML SPC
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_[Version 7.3.1, 11/2010]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
TERRAMYCIN LA 200 MG/ML SPC
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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Terramycin LA 200 mg/ml – Injektionslösung für Rinder, Schweine
und Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Oxytetracyclin
200 mg
(als Oxytetracyclin-Dihydrat
217,4 mg)
HILFSSTOFFE:
Polyvinylpyrrolidon (Povidon K 17)
in stabilisierter wässriger Lösung
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Gelbliche bis bernsteinfarbene, klare Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schaf, Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung folgender Infektionskrankheiten verursacht durch
gegenüber Oxytetracyclin
empfindliche Erreger:
Rind:
Pneumonien bzw. Bronchopneumonien, die insbesondere auf
Begleitinfektionen (Superinfektionen)
mit Oxytetracyclin-empfindlichen Erregern von _Pasteurella multocida_
und _Mannheimia haemolytica _
beruhen;
Anaplasmose (Gallenseuche)
Unterstützende Behandlung von Klaueninfektionen (Panaritium,
Moderhinke) im Anfangsstadium,
verursacht durch Oxytetracyclin-empfindliche _Dichelobacter nodosus_,
_Fusobacterium necrophorum_
und _Fusobacterium_ spp.
Schwein:
Pneumonien bzw. Bronchopneumonien, die insbesondere auf
Begleitinfektionen (Superinfektionen)
mit Oxytetracyclin-empfindlichen Erregern von _Pasteurella multocida_
und _Mannheimia haemolytica _
beruhen;
akute Anfälle von Eperythrozoonose verursacht durch _Mycoplasma
haemosuis _(ehem. _Eperythrozoon _
_suis_)
Schaf:
Enzootischer Schafabort (Chlamydienabort)
Unterstützende Behandlung von Klaueninfektionen (Panaritium,
Moderhinke) im Anfangsstadium,
verursacht durch Oxytetracyclin-empfindliche _Dichelobacter nodosus_,
_Fusobacterium necrophorum_
und _Fusobacterium_ spp.
TERRAMYCIN LA 200 MG/ML SPC
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_In vitro_ ist Oxytetracyclin wi