Terra-Cortril + Polymyxine B 5 mg/g - 10 mg/g - 10000 IE/g oorzalf/oogzalf

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Hydrocortisonacetaat 10 mg/g; Polymyxine B-sulfaat - Eq. Polymyxine B 10000 IE/g; Oxytetracyclinehydrochloride - Eq. Oxytetracycline 5 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Pfizer SA-NV

ATC-code:

S01AA20

INN (Algemene Internationale Benaming):

Hydrocortisone Acetate; Oxytetracycline Hydrochloride; Polymyxin B Sulfate

Dosering:

5 mg/g - 10 mg/g - 10.000 IU/g

farmaceutische vorm:

Oogzalf; Oorzalf

Samenstelling:

Hydrocortisonacetaat 10 mg/g; Oxytetracyclinehydrochloride; Polymyxine B-sulfaat

Toedieningsweg:

Auriculair gebruik; Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Antibiotics in Combination with Other Drugs

Product samenvatting:

CTI-code: 056831-01 - De grootte van de verpakking: 3.5 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062327968 - CNK-code: 0132407 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1965-01-02

Bijsluiter

Bijsluiter
BEL 18B02
BEL 18B02
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TERRA-CORTRIL + POLYMYXINE B OOG- EN OORDRUPPELS, SUSPENSIE
TERRA-CORTRIL + POLYMYXINE B OOG- EN OORZALF
(oxytetracycline + hydrocortison + polymyxine B)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Terra-Cortril + Polymyxine B en
waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TERRA-CORTRIL + POLYMYXINE B
EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Terra-Cortril + Polymyxine B is een combinatie van
infectiebestrijdende en ontstekingsremmende
substanties. De zalf en de suspensie, voor uitwendig gebruik, worden
gebruikt bij de behandeling
van met ontsteking gepaard gaande infecties van ogen en oren.
Terra-Cortril + Polymyxine B is aangewezen bij:
1.
Plaatselijke behandeling van infecties gerelateerd aan een ontsteking
van het oog (zoals
ontstekingen van de oogleden en de uitwendige membranen van het oog)
en van het oor
(zoals ontstekingen van de buitenste gehoorgang).
2.
Plaatselijke behandeling van ontstekingen van het oog (oogleden en
uitwendige membranen
van het oog) en van de buitenste gehoorgang waarbij er een risico
bestaat op een
bijkomende infectie.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MA

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
BEL 18B02
BEL 18B02
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Terra-Cortril + Polymyxine B oog- en oordruppels, suspensie
Terra-Cortril + Polymyxine B oog- en oorzalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram Terra-Cortril + Polymyxine B oog- en oordruppels, suspensie
bevat: 5,7 mg oxytetracycline
in de vorm van oxytetracyclinehydrochloride, 17 mg
hydrocortisonacetaat en 11.400 IE polymyxine B
in de vorm van polymyxine B-sulfaat.
Elke gram Terra-Cortril + Polymyxine B oog- en oorzalf bevat: 5 mg
oxytetracycline in de vorm van
oxytetracyclinehydrochloride, 10 mg hydrocortisonacetaat en 10.000 IE
polymyxine B in de vorm van
polymyxine B-sulfaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Terra-Cortril + Polymyxine B: oog- en oordruppels, suspensie
Terra-Cortril + Polymyxine B: oog- en oorzalf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Terra-Cortril + Polymyxine B oog- en oordruppels, suspensie en
Terra-Cortril + Polymyxine B oog-
en oorzalf zijn geïndiceerd voor de lokale behandeling van infecties
met een belangrijke inflammatoire
component en voor de behandeling van inflammatoire aandoeningen
geassocieerd met een risico op
superinfectie.
Aandoeningen van het ooglid: acute of chronische, niet-purulente
blefaritis; spastisch entropion te
wijten aan lokale irritatie.
Aandoeningen van de conjunctiva: acute of chronische, niet-purulente
conjunctivitis; flyctenulaire of
aspecifieke conjunctivitis.
Aandoeningen van de buitenste gehoorgang: infecties van de buitenste
gehoorgang te wijten aan voor
oxytetracycline en polymyxine B-sulfaat gevoelige kiemen, vooral in
geval van gemengde bacteriële
etiologie; infecties waarvan de etiologie duister blijft en die
gepaard gaan met ontstekingsreacties
waarvoor hydrocortison geïndiceerd is. De suspensie en de zalf zijn
niet aanbevolen in geval van
trommelvliesperforatie.
1/8
Samenvatting van de productkenmerken
BEL 18B02
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
D